液体経口投与剤
お客様の処方を可能にする多目的添加剤
ダウの溶液を使用した液体経口製剤で、APIの溶解性を高め、色、風味、その他の成分を安定化します。
当社のソリューション
ポリエチレングリコール(PEG)およびプロピレングリコール(PG)
ポリエチレングリコール (PEG) およびプロピレングリコール (PG) は、有効成分の溶解性を高める共溶媒として機能します。PEG は、アルコールフリーおよび小児用製品に適した可溶化剤です。
エデト酸二ナトリウム(EDTA)
VERSENE™ NAキレート剤(エデト酸二ナトリウムウズプ、ジナトリウムエタ)は、色、シロップ、エリキシルの風味を安定化するために使用されます。
液体経口投与用添加剤
適切な可溶化剤を見つける - 簡単
クラスIIおよびクラスIVの医薬品有効成分は、処方者にとって難しいことが証明されています。これらの化合物は通常、溶解性を高めるために高度な処方技術を必要とします。
CARBOWAX、PEG、MPEG、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール
- 水溶性の低い API に適した信頼性の高い可溶化剤
- 世界中で受け入れられている - 世界中の処方および市販製品
- API 酸化の懸念に対して利用可能な低アルデヒドグレード
劣化のリスクを減らします
有効成分は、酸化や金属触媒による分解に弱く、ダウの添加剤で製剤の安定性を保護します。
- 乾燥状態のEDTAの部分的に中和された塩
- 医薬品製剤に最適
- 工程内液体の耐用年数を延長
- 液体経口投与で色、風味、その他の成分を安定させる
低アルデハイドグレード
APIの酸化分解は、過酸化物濃度の上昇の存在下で発生し、治療効果の低下及び最終製品の長期安定性の低下をもたらす。
アルデヒドの存在は、以下をもたらす可能性がある:
- 酸、すなわちギ酸と酢酸の形成、薬物溶液の見かけのpHの低下
- pH の低下は、加水分解分解に敏感な有効成分の安定性に影響を与える可能性があります
- 最終処方の長期および短期の安定性に影響を与える可能性がある
CARBOWAX™ SENTRY™ ペグ低アルデヒド:
- 過酸化物およびアルデヒド濃度に関する厳格な仕様
- 処方におけるゼラチンシェルとAPIの短期および長期安定性の向上
- 均一な溶解および薬物放出プロファイル
推奨製品:
咳や風邪*用のスターター製品
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| 成分 | 数量(mg/mL) |
|---|---|
| アセトアミノフェン | 32.5 |
| グアイフェネシン | 20% |
| PuraGuard™ USP/EP プロピレングリコール | 125 |
| CARBOWAX™ SENTRY™ Polyethylene Glycol 600 NF 低アルデヒド、マクロゴール 600 Ph. Eur. | 350 |
| スクロース 60/200 | 250 |
| ソルビトール 70/70 | 125 |
| 甘味料 | 5 |
| pH 調整剤 | 0.7 |
| 抗菌剤 | 2 |
| 増粘剤 | 2 |
| 香料 | 2 |
| VERSENE™ キレート剤 | 0.05 |
| 着色剤 | 0.01 |
| 精製水 | qs 100 mL |
* 特許 # US20080085892A1から活用
当社は、あらゆる課題に取り組むため、当社の専門家やリソースと皆様を結びつけることに尽力しています。