医薬品熱管理
合成から充填仕上げまで、さまざまな方法でのエンドツーエンドの医薬品製造のための精密な熱制御
当社は、 API および前駆体の化学合成および発酵、凍結乾燥、ワクチン製造、反応制御において正確な温度制御を可能にする、熱伝導流体の幅広いポートフォリオと用途に関する専門知識を提供しています。
数十年にわたる熱科学に裏打ちされたダウのポートフォリオは、高度に管理された医薬品環境におけるプロセスの信頼性、製品品質、および運用効率の改善に役立ちます。
用途を超えたソリューション
凍結乾燥性能の向上
凍結乾燥 (凍結乾燥) は、滅菌フィル仕上げ医薬品製造における重要なステップです。低温および真空条件下で冷凍製剤から水分を除去し、構造安定性と有効性を維持します。特に、ワクチン、モノクローナル抗体、タンパク質ベースの治療法にみられる高感度の生物製剤に適しています。
シリコーンオイルは、幅広い動作温度範囲で有効なこのプロセスを可能にし、製造ステップを精密に制御します。
ダウは、適格な顧客に無料の年次分析を提供します。
利点
- 優れた熱安定性と信頼性の高い低温性能（例えば、SYLTHERM™ XLT熱伝導流体は-100°Cで使用され、+260°Cまで加熱）。
- シリコーン溶液は水希釈されず、毒性が非常に低く、臭気があります。アメリカ合衆国では、SARAタイトルIII第313条の下で報告対象として記載されていません。
- シリコーン溶液は、静電、非腐食性であり、グリコールベースの代替物と比較して、酸化に対する優れた耐性を示します。
- シリコーンは粘度が非常に低いため、低温条件に使用されます。グリコールは粘度が高すぎて、その用途は実行不可能です。
- シリコーン液は、グリコールベースの液よりも優れた流体寿命と性能を実現します。
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SYLTHERM™ 800 安定化熱伝達流体
高温の液相熱伝導流体用途向けに特別に処方され、安定性が高く、長持ちするシリコーンポリマー。使用推奨温度範囲は-40°C～400°Cです。
SYLTHERM™ XLT熱伝達流体
低温の液相熱伝導流体として使用するために特別に配合された高性能シリコーンポリマー。優れた低温熱伝導性および揚水性を実現します。
SYLTHERM™ HF熱伝達流体
低温液相熱伝導流体として使用するために特別に作られた高性能シリコーンポリマー。使用推奨温度範囲は -100°F ～ 500°F (-73°C ～ 260°C)。
信頼性の高い熱伝導流体による発酵の最適化
プロピレングリコールベースの熱管理流体は、発酵プロセスにおいて、例えばペプチド、組み換えタンパク質及び抗体、ならびにワクチン、GLP-1RA、及び他の療法における活性物質のためのmRNA及びAPI前駆体などの生物学的様式を製造するために使用される。
ダウは、DOWFROST™ HD熱伝導流体（資格を得るために最低250ガロン）の無料分析サービスを提供しています。
利点
- 発熱性バイオプロセス用の厳密な温度制御により、発酵収率を最大化します。
- 閉ループシステムにおける凍結および腐食防止。
- CIP/SIP およびステンレス装置との互換性。
- DOWFROST™熱伝導流体は、NSF HT-1認証を取得しています。
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DOWFROST™熱伝導流体
96%の食品グレードプロピレングリコールと食品グレードの腐食抑制剤の配合です。-50°C(-60°F)以下の 凍結防止と-73°C(-100°F)以下の破裂防止を実現します。完全にFDA CFR 21およびNSFガイドラインに準拠した食品グレードの原材料から作られています。
DOWFROST™ HD 熱伝達流体 染色済み
94.0%プロピレングリコールの処方と工業用腐食防止剤の特別に設計されたパッケージ。液体は、漏れ検出の目的で蛍光黄緑色に染色されます。-50°C(-60°F)以下の 凍結防止と-73°C(-100°F)以下の破裂防止を実現します。
DOWCAL™ N熱伝達流体
幅広い産業、建設、インフラ用途に使用するエチレングリコールベースの熱伝導流体。この流体の推奨使用温度は、-50°C～175°Cです。
医薬品有効成分製造における精密熱管理
シリコーンベースの熱管理流体は、化学ペプチドおよび低分子活性医薬品成分合成に使用され、加工中に熱安定性と正確な温度制御を実現します。
ダウは、適格な顧客に無料の年次分析を提供します。
利点
- 優れた熱安定性と信頼性の高い低温性能（例えば、SYLTHERM™ XLT熱伝導流体は-100°Cで使用され、+260°Cまで加熱）。
- 急性経口毒性は低い。アメリカ合衆国では、SARAタイトルIII第313条の下で報告対象として記載されていません。
- プロセスイネーブラーは、歩留まり、立体化学的完全性、キャンペーンの柔軟性をサポートします。
- シリコーンオイルは、グリコールベースの技術よりも優れた流体寿命と性能を提供します。
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SYLTHERM™ 800 安定化熱伝達流体
高温の液相熱伝導流体用途向けに特別に処方され、安定性が高く、長持ちするシリコーンポリマー。使用推奨温度範囲は-40°C～400°Cです。
SYLTHERM™ XLT熱伝達流体
低温の液相熱伝導流体として使用するために特別に配合された高性能シリコーンポリマー。優れた低温熱伝導性および揚水性を実現します。
SYLTHERM™ HF熱伝達流体
低温液相熱伝導流体として使用するために特別に作られた高性能シリコーンポリマー。使用推奨温度範囲は -100°F ～ 500°F (-73°C ～ 260°C)。
信頼できる熱管理流体による制御された環境の実現
製薬熱管理流体は、クリーンルームや製造空間全体で温度や湿度を正確かつ確実に制御できる閉ループ熱媒体として、暖房、換気、空調(HVAC)システムで使用されます。特殊処方のプロピレングリコールと水混合物は、業界標準です。
利点
- グリコールループが二次冷媒として作用するため、HVAC流体と医薬品プロセスの間に直接接触はありません。
- 長期検証済み HVAC 性能をサポートします。
- DOWFROST™熱伝導流体は、NSF HT-1認証を取得しています。
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DOWFROST™熱伝導流体
96%の食品グレードプロピレングリコールと食品グレードの腐食抑制剤の配合です。-50°C(-60°F)以下の 凍結防止と-73°C(-100°F)以下の破裂防止を実現します。完全にFDA CFR 21およびNSFガイドラインに準拠した食品グレードの原材料から作られています。
DOWFROST™ HD 熱伝達流体、染色
94.0%プロピレングリコールの処方と工業用腐食防止剤の特別に設計されたパッケージ。液体は、漏れ検出の目的で蛍光黄緑色に染色されます。-50°C(-60°F)以下の 凍結防止と-73°C(-100°F)以下の破裂防止を実現します。
当社は、あらゆる課題に取り組むため、専門家やリソースと皆様を結びつけることに尽力しています。