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ジェルカプセル向けマクロゴール

高品質な成分で経口製剤のパフォーマンスを向上

患者様は他の剤形よりもゼラチンカプセルを好むため、この剤型での製剤開発はこれまで以上に重要になります。

CARBOWAX™ SENTRY™ LPEGおよびMPEGは、医薬品有効成分(API)を溶解するための親水性フィラーとして使用できるだけでなく、ゼラチンカプセルのコーティング用の可塑剤としても使用できる医薬品添加剤です。

CARBOWAX™ SENTRY™ポリエチレングリコール(PEG)は、USP、EP、NF、JP(一部)、CHP(一部)など各国の薬局方の要件を満たし、次の目的でカプセル製剤に長い間添加されてきました。

  • ダウの低分子量マクロゴールは、ゼラチンカプセルと難溶性APIの製剤化を容易にすることができます。
  • 低アルデヒドグレードの材料を選択すると、ゼラチンシェルとの架橋のリスクを減らすことが出来ます。
  • ダウの当該製品は不純物プロファイルが低く、医薬品のシェルフライフを長期化させると共に、安定した品質を実現します。
  • 製剤のエチレングリコール(EG)レベルを下げることにより、残留溶媒プロファイルの改善に役立ちます。

ダウのPEGは、医薬品用途に必要なUSP-NFおよびEPに適合しており、更に各国の規制にも一部準拠しております。技術面及び薬事に関するサポートも一部提供しております。
 

低アルデヒドグレード
ゼラチンシェルとの架橋を最小限に抑えられます。
  • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 300
  • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 400
  • 低アルデヒドおよび低エチレングリコールPEG 600
ダウの取り扱いガイダンスに従うことにより、低いEGレベルを維持出来ます。
賦形剤/フィラー
次の製品を使用して難溶性APIの溶解性を向上させる
  • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
  • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
  • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
難溶性APIの例:アシクロビル
可塑剤
ソフトゼラチンシェルカプセルの弾力性を向上させる
  • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
  • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
  • 5~50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
  • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1000
  • 5~30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1450
製剤におけるマクロゴールの配合量は他の成分により変わってきます。最適な配合量を調整出来るよう、ダウはいつでもサポート致します。
安定剤
劣化のリスクを減らします
  • 0.1~1% VERSENE™ NAエデト酸二ナトリウム
遊離金属などが触媒となり、有効成分を酸化させてしまうことがあります。VERSENE™を使用すれば、そのような環境下でも有効成分の劣化を防ぐことが出来ます。

 

​リソース