高品質な成分で経口製剤のパフォーマンスを向上
患者様は他の剤形よりもゼラチンカプセルを好むため、この剤型での製剤開発はこれまで以上に重要になります。
CARBOWAX™ SENTRY™ LPEGおよびMPEGは、医薬品有効成分(API)を溶解するための親水性フィラーとして使用できるだけでなく、ゼラチンカプセルのコーティング用の可塑剤としても使用できる医薬品添加剤です。
CARBOWAX™ SENTRY™ポリエチレングリコール(PEG)は、USP、EP、NF、JP(一部)、CHP(一部)など各国の薬局方の要件を満たし、次の目的でカプセル製剤に長い間添加されてきました。
- ダウの低分子量マクロゴールは、ゼラチンカプセルと難溶性APIの製剤化を容易にすることができます。
- 低アルデヒドグレードの材料を選択すると、ゼラチンシェルとの架橋のリスクを減らすことが出来ます。
- ダウの当該製品は不純物プロファイルが低く、医薬品のシェルフライフを長期化させると共に、安定した品質を実現します。
- 製剤のエチレングリコール(EG)レベルを下げることにより、残留溶媒プロファイルの改善に役立ちます。
ダウのPEGは、医薬品用途に必要なUSP-NFおよびEPに適合しており、更に各国の規制にも一部準拠しております。技術面及び薬事に関するサポートも一部提供しております。
リソース