医薬品ゲルカプセル材料
高品質な成分で経口製剤のパフォーマンスを向上
- ソフトゼラチンカプセルは、経口固形製剤において消費者に広く使用されている製品となっています。CARBOWAX™ SENTRY™ 液体ポリエチレングリコール (PEG) は、医薬品有効成分 (API) の可溶化を助ける親水性充填剤としてソフト ジェル カプセルに使用することも、ゲル カプセルのシェルとコーティングの可塑剤としても使用できる医薬品賦形剤です。
- 液体 PEG 低アルデヒド添加剤は、厳しい規制要件に対応しながら、架橋のリスクを低減します
ゲルカプセル用途のソリューション
クロスリンクのリスクを低減
シェルはアルデヒド誘導架橋を起こしやすく、分解、溶解、膨張特性が低下します。
一部の API は、加水分解分解 (低 pH 環境) または酸化分解の影響を受けやすく、以下を引き起こします。
- 治療効果の低下
- 最終製品の長期安定性が低い
CARBOWAX™ SENTRY™ ペグ低アルデヒド：
- 過酸化物およびアルデヒド濃度に関する厳格な仕様
- 処方におけるゼラチンシェルとAPIの短期および長期安定性の向上
- 均一な溶解および薬物放出プロファイル
推奨製品：
ゲルカプセル処方の溶解性を改善
ダウのPEGは、比類のない溶解性能を提供し、難溶性または感受性の薬に最適な溶解剤を見つけます。
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- ソフトゼラチンカプセルの充填マトリックスで乳化剤および可溶化剤として機能する
- 高濃度のAPI溶液、分散液、または懸濁液を使用可能
推奨製品：
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF 低アルデヒド、マクロゴール 300 Ph。
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF 低アルデヒド、マクロゴール 400 Ph。
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF 低アルデヒド、マクロゴール 600 Ph. Eur.
PuraGuard™ Propylene Glycol (PG) は共溶媒としても作用し、他の溶媒と組み合わせて、ゼラチンカプセルの API の溶解性と安定性を向上させることができます。
PG は、難溶性 API の溶解性、溶解性、吸収性を向上させる脂質ベースの製剤にも使用することができます。
カプセルシェルの弾性を高める
当社の幅広い可塑剤は、ソフトゼラチンカプセルシェルの弾性を高めます。
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- 不揮発性可塑剤
- ゼラチンカプセル用の柔軟で受容可能なフィルムを効果的に形成する
推奨製品：
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF 低アルデヒド、マクロゴール 300 Ph。
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF 低アルデヒド、マクロゴール 400 Ph。
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF 低アルデヒド、マクロゴール 600 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ ポリエチレングリコール 1000 NF
最適なゼラチンとPEGの比率は、配合成分によって異なります。ダウの担当者に連絡して、理想的な配合を定義するための支援を受けてください。
劣化のリスクを減らします
活性成分は多くの場合、酸化や化学的攻撃に敏感であり、処理や保管中に発生する遷移金属イオンによる直接攻撃や触媒作用により影響を受けます。VERSENE NAの添加は、これらの影響を最小化するのに役立ちます。
- 乾燥状態のEDTAの部分的に中和された塩
- コーティングを含む、工程内液体の寿命を延ばす
定式化の例
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成分 | パーセント |
ナプロクセンナトリウム | 13.5 |
ナプロクセン | 13.5 |
CARBOWAX™ SENTRY™ Polyethylene Glycol 400 NF 低アルデヒド、マクロゴール 400 Ph. Eur. | 64.5 |
PuraGuard™ USP/EP プロピレングリコール | 1.9 |
ポビドンK12 | 4.5 |
水 | 1.9 |
* 特許 # US11896566B2 から活用
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成分 | パーセント |
フェキソフェナジンHCl | 11.99 |
| CARBOWAX™ SENTRY™ Polyethylene Glycol 300 NF 低アルデヒド、マクロゴール 300 Ph. Eur. | 54.2 |
酢酸 | 0.53 |
ポビドン K-90 | 1.33 |
ゼラチン | 19.42 |
ソルビトール、特殊 | 5.58 |
グリセリン | 6.94 |
カラーリング | 0.01 |
* 特許 # US2017119680A1 から活用
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成分 | パーセント |
イブプロフェン | 32.2 |
プソイドエフェドリン塩酸塩 | 4.85 |
CARBOWAX™ SENTRY™ Polyethylene Glycol 400 NF 低アルデヒド、マクロゴール 400 Ph. Eur. | 51 |
PEG-8(MW 400)カプリル/カプリックグリセリド | 3.25 |
炭酸カリウム | 4.35 |
精製水 | 4.35 |
* 特許番号 WO2005063219A2 から活用
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG溶解度チャート
難溶性または敏感な薬物に適した可溶化剤を、水とPEGの溶解性を比較するこの有用なリソースで見つけてください。
残留溶媒限界への対処
お客様の処方でエチレングリコールを低濃度で実現できる、カスタマイズされたグレードの液体 PEG をご覧ください。
VERSENE™ キレート剤
この効果的な安定剤と防腐剤で、医薬品を保護しましょう。
ダウでは、いつでもお客様が抱えるあらゆる課題の解決に協力し、サポート致します。