액체 경구 투여
배합을 가능하게 하는 다목적 부형제
Dow의 용액으로 액상 경구 투여 제형에서 API 용해도를 높이고 색상, 향료 및 기타 성분을 안정화합니다.
우리의 솔루션
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 및 프로필렌 글리콜(PG)
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 및 프로필렌 글리콜(PG)은 활성 제약 성분의 용해도를 향상시키는 공용매로서 기능한다. PEG는 무알코올 및 소아 제형에 선호되는 가용화제입니다.
에데테이트 이나트륨(EDTA)
VERSENE™ NA 킬레이트제(에데테이트 디소듐 UMP, 디소듐 EDTA)는 시럽과 엘릭시르의 색상과 맛을 안정화시키는 데 사용됩니다.
액상 경구 투여용 첨가제
올바른 가용화제 찾기 - 간편함
II등급 및 IV등급 활성 제약 성분은 조제업체에게 어려운 것으로 입증되었습니다. 이들 화합물은 통상적으로 용해도를 향상시키기 위해 고급 제형화 기법을 필요로 한다.
CARBOWAX, PEG, MPEG, 폴리에틸렌 글리콜, 메톡시폴리에틸렌 글리콜
- 수용성이 낮은 API를 위한 신뢰할 수 있는 가용화제
- 전 세계적으로 인정됨 - 전 세계 처방약 및 일반의약품에서 발견됨
- API 산화 우려 사항에 사용할 수 있는 낮은 알데히드 등급
성능 저하 위험 감소
활성 성분은 산화 및 금속 촉매 분해에 취약하며, Dow 부형제로 제제의 안정성을 보호합니다.
- 건조 형태의 EDTA 부분 중화 염
- 제약 제제에 적합
- 공정 중 액체의 작동 수명 연장
- 액체 경구 투여 시 색상, 향 및 기타 성분 안정화
낮은 알데하이드 그레이드
API의 산화적 분해는 과산화물 수치가 상승한 상태에서 발생하여 치료 효과가 감소하고 완제품의 장기 안정성이 저하됩니다.
알데히드의 존재는 다음을 초래할 수 있습니다.
- 산, 즉 포름산과 아세트산의 형성, 약물 용액의 겉보기 pH 감소
- pH 감소는 가수분해분해에 민감한 활성 제약 성분의 안정성에 영향을 줄 수 있습니다.
- 최종 제제의 장기 및 단기 안정성에 영향을 줄 수 있습니다.
CARBOWAX™ SENTRY™ 페그 낮은 알데히드:
- 과산화물 및 알데히드 수준에 대한 엄격한 사양
- 제형에서 젤라틴 껍질과 API의 단기 및 장기 안정성 개선
- 균일한 용해 및 약물 방출 프로필
권장 제품:
기침 및 감기에 적합한 스타터 포뮬레이션*
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| 성분 | mg/mL 단위 수량 |
|---|---|
| 아세트아미노펜 | 32.5 |
| 구아이페네신 | 20% |
| PuraGuard™ USP/EP 프로필렌 글리콜 | 125 |
| CARBOWAX™ SENTRY™ 폴리에틸렌 글리콜 600 NF 저알데히드, 마크로골 600 Ph. 약전 | 350 |
| 수크로오스 60/200 | 250 |
| 소르비톨 70/70 | 125 |
| 감미료 | 5 |
| pH 조절제 | 0.7 |
| 항균 | 2 |
| 증점제 | 2 |
| 착향제 | 2 |
| VERSENE™ 킬레이트제 | 0.05 |
| 착색제 | 0.01 |
| 정제수 | qs 100 mL |
* 특허 # US20080085892A1에서 활용
당사는 모든 도전 과제를 해결할 수 있는 전문가 및 리소스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.