완하제 및 결장 세척

폴리에틸렌 글리콜 활성 제약 성분

당사는 40년 이상의 제약 제조 전문 지식을 바탕으로 탁월한 순도와 일관성을 갖춘 API PEG를 제공합니다. 당사의 ICH Q7-compliant 생산 시설은 전용 반응기를 활용하고 엄격한 GMP 감사를 거쳐, 유럽 여러 물리적 형태에 걸친 Eur. 및 USP-NF 요건.

당사의 CARBOWAX™ SENTRY™ 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 3350 및 4000(비억제)은 수용성이 높고 여러 제형으로 사용되는 활성 제약 성분(API)입니다.

소화 건강을 위해 변비를 완화하기 위한 순하고 효과적인 치료를 위한 삼투성 완하제 포뮬레이션에 이상적입니다.
대장 내시경 검사, 방사선 검사 또는 위장 수술과 같은 의료 절차 전에 장 세척을 용이하게 하기 위해 장세척 제제에 널리 사용됩니다.

완하제 응용 분야용 솔루션 

제품
포장 테이프
제형

완하제 제형에 선호되는 API

동급 최고의 제품 특징 및 제조

전용 반응기를 갖춘 세계 규모의 생산 시설

변비를 완화하는 경증의 효과적인 치료법

맛과 용해 시간의 일관성

흐름 특성으로 인해 신뢰할 수 있는 충전 특성

병이나 사셰에 적절한 양의 제품을 담을 수 있는 일관된 용적 밀도

API에 대한 ICH Q7 지침 준수

글로벌 등록 – CARBOWAX™ SENTRY™ PEG API

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국가/도	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350(비억제형), 과립	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350(비억제), 분말	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 4000(비억제), 분말
미국	미국 DMF	미국 DMF	미국 DMF
캐나다	CEP¹	CEP¹	CEP¹
유럽 연합	CEP²	CEP²	CEP²
중국	DMF	DMF	DMF
일본		DMF
한국		DMF
태국
기술 문서: 화학, 제조 및 관리(CMC)	CMC

¹ 지침 문서: 의약품 제출물(11.1)의 근거 정보로 적합성 인증서(CEP) 사용

² 규제 당국 및 무역 협회로부터 받은 정보에 기초하여, 다음 국가들은 CEP를 수용하며, 일부 국가는 조건을 가지고 있습니다. 알바니아, 알제리, 호주, 아제르바이잔, 캐나다, 조지아, 가나 이스라엘, 키르기스스탄, 말레이시아, 몰도바, 모로코, 뉴질랜드, 사우디아라비아, 싱가포르, 남아프리카 공화국, 튀니지, 우즈베키스탄. CEP는 대만 식품의약국에서도 수용합니다(조건 포함). 이는 완전한 목록이 아님에 유의하십시오

제품 세부 정보를 참조하십시오.

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브랜드/상표명	CARBOWAX™-SENTRY™
포장 크기	25kg 백, 50 lb 백, 2000 lb 슈퍼색
UNI 번호	3WJQ0SDW1A, G2M7P15E5P
물리적 형태	과립 및 분말
화학명	폴리에틸렌 글리콜
제조 4.0	미국 루이지애나주 한빌 소재 St. Charles Operations