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제약용 젤 캡슐 제형 사용

고품질 성분으로 경구 제형을 개선하세요

소비자는 다른 제형에 비해 젤라틴 캡슐을 선호하기 때문에 이 형태의 약물 개발은 그 어느 때보다도 중요합니다.

CARBOWAX™ SENTRY™ LPEG 및 MPEG는 활성 제약 성분(API)의 가용화를 위한 친수성 충전제로서 캡슐의 제조에 사용될 수 있는 제약 부형제이자, 젤라틴 캡슐 코팅의 가소제로도 사용됩니다.

CARBOWAX™ SENTRY™ 폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 모든 공정 요건과 다음 요건을 충족하기 때문에 캡슐 제형에 오랫동안 사용되어 왔습니다.

  • 당사의 저분자량 PEG는 용해성이 낮은 API와 함께 사용할 때 젤라틴 캡슐의 조제를 용이하게 할 수 있습니다.
  • 당사의 저 알데히드 등급을 선택하면 쉘의 교차 연결(크로스링킹) 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
  • 당사의 등급은 낮은 불순물 프로파일을 가지고 있어 보다 제조가 일관되며 약물의 사용 기간이 더 깁니다.
  • 제형의 에틸렌 글리콜(EG) 수치를 낮추어 잔류 용매 프로파일을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

당사의 PEG는 제약 분야에 필요한 USP-NF 및 EP 모노그래프를 충족하며, 현지 규제 지원 및 기술 지원을 제공합니다.
 

공급 가능한 저 알데히드 등급
젤라틴 쉘의 교차 연결 최소화
  • 저 알데히드 및 저 에틸렌 글리콜 PEG 300
  • 저 알데히드 및 저 에틸렌 글리콜 PEG 400
  • 저 알데히드 및 저 에틸렌 글리콜 PEG 600
Dow의 간단한 취급 지침을 준수하면 전체 처리 과정 동안 낮은 EG 수준을 유지할 수 있습니다.
캐리어/필러
다음을 사용해 용해성이 낮은 API의 용해도 개선
  • 5-50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
  • 5-50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
  • 5-50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
용해성이 낮은 API의 예: 아시클로비르(Acyclovir)
가소제
연질 젤라틴 캡슐 쉘의 탄성 향상
  • 5-30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300
  • 5-30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400
  • 5-50% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600
  • 5-30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1000
  • 5-30% CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 1450
제형 내 PEG의 최적량은 나머지 성분에 따라 달라집니다. 최적의 투여량을 계산하기 위해 제형 담당자를 추천하며, 언제든 조언을 제공해 드립니다.
안정제
분해 위험 감소
  • 0.1 – 1% VERSASENETM NA 에데테이트 이나트륨(Edetate Disodium)
EDTA는 철과 같이 젤라틴 내 유리 금속에 의해 촉매되는 산화 민감성 약물의 화학적 분해를 방지합니다.

 

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