제약 젤 캡슐 소재
고품질 성분으로 경구 제형을 개선하세요
- 연질 젤라틴 캡슐은 경구용 고형 제제 소비자들에게 인기 있는 형식이 되었습니다. CARBOWAX™ SENTRY™ 액상 폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 활성 제약 성분(API)의 가용화를 돕기 위해 친수성 필러와 젤 캡슐의 껍질 및 코팅의 가소제로 소프트 젤 캡슐에 모두 사용할 수 있는 제약 부형제입니다.
- 액상 PEG 저알데히드 부형제는 엄격한 규제 요건을 충족시키면서 교차결합의 위험을 줄입니다.
젤 캡슐 응용제품용 솔루션
교차 연결 위험 감소
쉘은 알데히드 유도 가교 결합에 취약하여, 붕해, 용해 및 팽윤 특성을 감소시킨다.
일부 API는 가수분해 분해(낮은 pH 환경) 또는 산화 분해에 취약하여 다음을 초래합니다.
- 치료 효과 감소
- 완제품의 장기 안정성 불량
CARBOWAX™ SENTRY™ 페그 낮은 알데히드:
- 과산화물 및 알데히드 수준에 대한 엄격한 사양
- 제형에서 젤라틴 껍질과 API의 단기 및 장기 안정성 개선
- 균일한 용해 및 약물 방출 프로필
권장 제품:
젤 캡슐 제형의 용해도 개선
Dow PEGs는 용해도 면에서 타의 추종을 불허하는 성능을 제공하며, 용해도가 낮거나 민감한 약품에 적합한 가용화제를 찾으십시오.
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- 연질 젤라틴 캡슐의 충진 매트릭스에서 유화 및 가용화제로서의 기능
- 고농축 API 용액, 분산물 또는 현탁액 허용
권장 제품:
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF 저알데히드, 마크로골 300 Ph.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF 저알데히드, 마크로골 400 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF 저알데히드, 마크로골 600 Ph. Eur.
PuraGuard™ 프로필렌 글리콜(PG) 은 또한 공동-용매로서 작용하며, 젤라틴 캡슐에서 API의 용해도 및 안정성을 개선하기 위해 다른 용매와 함께 사용될 수 있다.
PG는 용해도가 낮은 API의 용해도, 용해도 및 흡수를 개선하기 위해 지질 기반 제제에 사용될 수도 있습니다.
캡슐 쉘의 탄성 향상
당사의 광범위한 가소제는 연질 젤 캡슐 껍질의 탄성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- 비휘발성 가소제
- 젤라틴 캡슐에 사용할 수 있는 유연하고 허용 가능한 필름의 효과적인 형성 보장
권장 제품:
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF 저알데히드, 마크로골 300 Ph.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF 저알데히드, 마크로골 400 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF 저알데히드, 마크로골 600 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ 폴리에틸렌 글리콜 1000 NF
최적의 젤라틴 대 PEG 비율은 제형 구성 요소에 따라 다릅니다. 이상적인 제형을 정의하는 데 도움이 필요하면 Dow 담당자에게 문의하십시오.
성능 저하 위험 감소
활성 성분은 직접 공격을 통해 또는 가공 또는 저장 중에 발생할 수 있는 전이 금속 이온에 의한 촉매 작용을 통해 산화 또는 화학 공격에 종종 민감합니다. VERSANSEN NA를 추가하면 이러한 효과를 최소화하는 데 도움이 됩니다.
- 건조 형태의 EDTA 부분 중화 염
- 코팅을 포함하여 공정 중 액체의 수명 연장
예제 제형
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성분 | 퍼센트 |
나프록센 나트륨 | 13.5 |
나프록센 | 13.5 |
64.5 | |
PuraGuard™ USP/EP 프로필렌 글리콜 | 1.9 |
포비돈 K12 | 4.5 |
물 | 1.9 |
* 특허 # US11896566B2에서 활용
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성분 | 퍼센트 |
펙소페나딘 HCl | 11.99 |
| CARBOWAX™ SENTRY™ 폴리에틸렌 글리콜 300 NF 저알데히드, 마크로골 300 Ph. 약전 | 54.2 |
아세트산 | 0.53 |
포비돈 K-90 | 1.33 |
젤라틴 | 19.42 |
소르비톨, 특수 | 5.58 |
글리세린 | 6.94 |
염색 | 0.01 |
* 특허 # US2017119680A1에서 활용
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성분 | 퍼센트 |
이부프로펜 | 32.2 |
슈도에페드린 HCl | 4.85 |
51 | |
PEG-8(MW 400) 카프릴릭/카프릭글리세리드 | 3.25 |
탄산 칼륨 | 4.35 |
정제수 | 4.35 |
* 특허 # WO2005063219A2에서 활용
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 용해도 차트
물과 PEG 용해도를 비교하는 이 유용한 자료를 통해 잘 녹지 않거나 민감한 약물에 적합한 가용화제를 찾으십시오.
잔류 용매 한계 처리
액형에 에틸렌 글리콜을 더 낮은 수준으로 만들 수 있는 맞춤형 액제 PEG에 대해 알아보십시오.
VERSENE™ 킬레이트제
이 효과적인 안정제 및 보존제로 제약 제품을 보호하십시오.
여러분이 직면할 수 있는 모든 문제를 해결하기 위해 협력하고 지원할 준비가 되어 있습니다.