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Nuestro Posicionamiento

Posicionamiento de Dow con respecto a sus prácticas comerciales. 

Uso de animales en investigaciones 

Dow está totalmente comprometido a garantizar el uso seguro de nuestros productos sin descuidar el cuidado y el bienestar de los animales. Aunque las pruebas con animales no se usan indiscriminadamente en nuestra empresa, no es posible interrumpir por completo estas prácticas, ya que hay casos en que las autoridades reguladoras así lo requieren. 

Por lo tanto, Dow solo usa animales para investigación cuando es estrictamente necesario. Nuestra empresa también está comprometida a desarrollar alternativas a estas pruebas y tiene un equipo de Toxicología Predictiva dedicado por completo a lograr este objetivo. Los investigadores de nuestros equipos abogan activamente por la búsqueda de métodos alternativos, trabajando en conjunto con agencias reguladoras y colaborando con entidades gubernamentales, organizaciones de protección animal e institutos de investigación para ese fin. Todo este desempeño muestra nuestro compromiso con las 3R: Reducción, Refinación y Reemplazo del uso de animales en pruebas toxicológicas. 

Además, Dow está acreditado por la AAALAC (Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care), una organización privada sin ánimo de lucro que aboga por el tratamiento más humano de los animales para la ciencia y ha desarrollado el estándar de oro actual para el manejo de animales en el laboratorio. Los laboratorios de toxicología de Dow cuentan con la certificación AAALAC desde 1968 y exigimos que cualquier laboratorio asociado de nuestra empresa también cumpla con los estándares AAALAC o equivalentes. 

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Asma y exposición a componentes químicos 

Nuestra sociedad usa cada vez más productos químicos para mejorar su estilo de vida, ya sea a través de nuevos medicamentos, un mayor acceso al agua limpia, automóviles más eficientes o edificios más económicos. Aunque el número de niños y adultos que sufren de asma ha aumentado durante este período, no hay consenso entre la comunidad científica de que este aumento esté relacionado con su mayor contacto con productos químicos. Según CDC, la Agencia de los Estados Unidos para el Control y la Prevención de Enfermedades, los factores que más contribuyen al desarrollo del asma humano provienen del humo del tabaco, los ácaros del polvo, la contaminación del aire y el contacto con cucarachas, mascotas y moho. El ejercicio físico intenso, las condiciones climáticas adversas y la exposición a ciertos alimentos y conservantes también pueden provocar asma. 

También hay ciertos productos químicos que pueden desencadenar o agravar los ataques de asma y otras alergias respiratorias cuando se manejan. Por lo tanto, el uso de estos productos requiere una exposición humana limitada, que Dow controla minuciosamente. Sin embargo, estas sustancias no están asociadas con ninguna reacción asmática en el público en general. Aunque no es posible descartar por completo el papel minoritario de la exposición a ciertos compuestos en estas enfermedades, la contribución directa de estos productos sería pequeña en comparación con otros factores asociados con el estilo de vida moderno. 

Aún así, sabiendo que ciertos compuestos químicos pueden tener un impacto en el desarrollo del asma, Dow está constantemente vigilante en todos sus procesos de gestión de productos y ventas para mitigar el riesgo. Sabemos que nuestro papel como fabricante de productos químicos es evaluar continuamente los riesgos potenciales que plantean nuestros productos, lo que hemos hecho una parte clave del Proceso de Evaluación de Seguridad de Productos de Dow. 

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Gestión de Productos Químicos 

Nuestra Política de Gestión de Productos Químicos incluye una amplia gama de cumplimiento normativo y esfuerzos voluntarios para promover la seguridad y la sostenibilidad en la fabricación, distribución, manipulación y eliminación de productos químicos, sus productos intermedios y desechos. Con este fin, todos nuestros productos se prueban exhaustivamente y buscamos posibles impactos de la exposición a nuestros productos en cada una de sus aplicaciones recomendadas para identificar y mitigar cualquier riesgo. También registramos cualquier producto nuevo en las agencias reguladoras y notificamos a todas las partes interesadas sobre posibles riesgos o procedimientos necesarios para el uso seguro del producto. 

Dow respalda la existencia de un entorno regulador global, nacional y regional que complementa los esfuerzos voluntarios de la industria para garantizar una acción equilibrada de nuestra industria. Creemos que las nuevas regulaciones deben basarse en principios científicos sólidos que ayuden a definir las condiciones seguras de uso de sustancias y establecer los requisitos para que se cumplan estas condiciones. La evaluación de riesgos y los principios de gestión de riesgos que guían este proceso deben ser predecibles, flexibles y capaces de cumplir con los requisitos económicos, ambientales y de seguridad impuestos por nuestra sociedad.

Para obtener una descripción completa de los principios que rigen los sistemas de gestión química de Dow,  haga clic aquí.

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Pruebas de Productos Químicos 

La realización de pruebas en nuestros productos químicos, ya sean nuevos o reconocidos, se rige por las pautas internas de Dow y las políticas nacionales de los países en los que la compañía opera.

Dow desarrolla una variedad de consejos y modelos para determinar los posibles efectos que nuestros productos pueden tener sobre la salud humana y el medio ambiente. Estas evaluaciones nos permiten identificar rangos de exposición seguros y prevenir eventos adversos.

Dow clasifica sus productos para facilitar la selección del mejor enfoque de investigación para cada uno. El primer paso es utilizar el conocimiento científico ya disponible en la literatura para determinar los posibles riesgos inherentes a un producto. Luego producimos informes técnicos sobre los efectos sobre la salud y el medio ambiente de estos productos en sus diversas aplicaciones recomendadas, un paso en el que identificamos la necesidad de posibles pruebas complementarias para evaluar sus impactos.

Los productos químicos se consideran «nuevos» cuando aún no se han registrado para su comercialización con agencias gubernamentales en la fecha propuesta. En algunos países, los gobiernos locales requieren la publicación de los resultados de las pruebas cada vez que se presenta un nuevo compuesto químico para su registro. En otros, los modelos computacionales que simulan pruebas de laboratorio se utilizan primero para luego priorizar las investigaciones que se realizarán en el laboratorio.

Por otro lado, un producto químico se considera «reconocido» cuando ya ha sido registrado para su comercialización por las agencias gubernamentales en la fecha propuesta. Aún así, se pueden requerir algunas pruebas adicionales si un producto presenta un riesgo no despreciable de daño a la salud humana, o cuando se producen cantidades significativas del producto, lo que aumenta la exposición de las personas y el medio ambiente al compuesto. 

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La credibilidad de la ciencia industrial 

Los productos químicos son los materiales más meticulosamente evaluados y regulados en el mercado. Se desarrollan, fabrican, distribuyen y usan bajo estrictas reglas dictadas por los gobiernos locales. Dow asume su responsabilidad de proteger a las personas y al medio ambiente durante todo el ciclo de vida de nuestros productos, desde la fabricación hasta la eliminación/reciclaje. El detalle de nuestro compromiso se puede encontrar en nuestros Objetivos de sostenibilidad 2025.

Nuestros objetivos incluyen el desarrollo de investigaciones, modelos y estudios de laboratorio que permitan tanto nuestras medidas de gestión de productos (descritas en los principios del programa Responsible Care®) como nuestros objetivos individuales adoptados voluntariamente para mejorar el uso seguro de nuestros productos. A través de estas encuestas y estudios, nuestros investigadores nos proporcionan la información que necesitamos para evaluar los riesgos potenciales que presentan nuestros productos y, por lo tanto, tomar medidas para garantizar la gestión segura de cada producto. Todos los datos se obtienen de acuerdo con los requisitos locales e internacionales y refuerzan la confianza y la credibilidad de la ciencia industrial. 

Sin embargo, en los últimos años, algunas personas han cuestionado la confiabilidad de la investigación realizada o financiada por la industria química sobre temas de salud pública y sostenibilidad ambiental, incluida la propia Dow. Sin embargo, estos críticos desconocen el hecho de que la autenticidad de los estudios realizados y financiados por Dow es reconocida por agencias reguladoras, organizaciones no gubernamentales (ONG) y la comunidad científica en general, lo que es confirmado por un panel de representantes de ONGs reunidos en el evento Research Integrity Roundtable del Keystone Center cuando publicaron el informe  «Mejorando el Uso de la Ciencia en la Toma de Decisiones Reguladoras: La mitigación de Conflictos de Intereses y Sesgos en los Consejos Consultivos Científicos para Mejorar las Revisiones Científicas Sistemáticas».1

Los estudios realizados y financiados por Dow son indispensables y hacen contribuciones valiosas para comprender los posibles efectos de nuestros productos en la salud pública y el medio ambiente. Nuestros procesos permiten realizar auditorías independientes de nuestros estudios científicos para garantizar que su calidad y credibilidad cumplan con los más altos estándares impuestos por la comunidad científica. Algunas de las prácticas y procedimientos que aseguran la cientificidad de los estudios realizados o financiados por Dow son:

  • Los estudios requeridos por las agencias gubernamentales se llevan a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Todos los datos registrados siguen los estándares de calidad impuestos por BPL y están disponibles abiertamente2 . Además, BPL también establece que las auditorías pueden ser realizadas por agencias gubernamentales sin previo aviso. Dow también sigue voluntariamente los requisitos de BPL en varios otros estudios. 
  • Un grupo de calidad interno se dedica a informar de manera independiente sobre la rutina de gestión de laboratorio de la compañía y también realiza auditorías de todos nuestros estudios para garantizar el cumplimiento de los estándares BPL. Nuestros empleados también reciben una amplia capacitación sobre todos los estándares y regulaciones de BPL. 
  • Nuestros estudios siempre deben realizarse de acuerdo con los protocolos y directrices internacionales.
  • Se alienta a nuestros investigadores a enviar sus resultados para su revisión por pares, publicarlos en revistas científicas y presentarlos en conferencias.
  • Cualquier investigación que incluya pacientes humanos se realiza con el máximo cuidado y cumple con todos los estándares éticos de la industria, incluido el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y la Regla Común de 1981, pero también todas y cada una de las normas y reglamentos requeridos por los gobiernos locales que es equivalente a la Regla Común.
  • La investigación en animales también cumple con todas las regulaciones locales de bienestar animal. Además, Dow está certificado por AAALAC (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International), la certificación más reconocida en el campo del cuidado de animales.
  • Los estudios que demuestren cualquier efecto adverso siempre deben estar disponibles para el público, como lo establecen TSCA8e y FIFRA 6a2 en los Estados Unidos, o una regulación similar en otros países.

Dow ofrece todo el apoyo necesario para estos procesos y confía plenamente en su efectividad. La investigación que cumple con BPL merece el más alto grado de confianza con respecto a (1) la elaboración de protocolos experimentales específicos y detallados, (2) los datos registrados y (3) la precisión de los resultados encontrados. Todos estos elementos deben cumplir con los requisitos de control y garantía de calidad estipulados en las BPL. Además, los estudios realizados debido a requisitos reglamentarios utilizan métodos estandarizados y científicamente validados aprobados por agencias reguladoras. 

Finalmente, la adopción de las BPL facilita la transparencia y la reproducibilidad de los resultados encontrados. Dow reconoce que si bien los estudios realizados por BPL son esenciales para establecer el uso seguro de sus productos, a veces los estudios bajo otras normas también hacen contribuciones significativas, como artículos publicados en revistas científicas revisadas por pares o informes diversos. En tales casos, Dow reitera la decisión propuesta por el informe de Research Integrity Roundtable de Keystone Center de que los estudios que no siguen las reglas BPL deben cumplir una serie de criterios de transparencia para lograr la relevancia y credibilidad necesarias para ser incluidas en las evaluaciones de seguridad1

Dow tiene un intenso compromiso con la fabricación, manipulación y eliminación segura de sus productos. Nuestros investigadores tienen un amplio conocimiento de los productos que fabricamos, especialmente con respecto al desarrollo e interpretación de los datos científicos necesarios para cumplir con los requisitos legales y reglamentarios de la industria química en todo el mundo. Como miembros de asociaciones profesionales, nuestros investigadores se comprometen personal y profesionalmente a actuar de acuerdo con el código de ética de sus respectivas profesiones3. Finalmente, toda la investigación debe evaluarse en función del mérito científico, independientemente de la financiación o el lugar de conducta (p. Ej., Entorno académico, gubernamental o industrial)4

1 Keystone Center, Research Integrity Roundtable. (2012). Improving the Use of Science in Regulatory Decision making: Dealing with Conflict of Interest and Bias in Scientific Advisory Panels, and Improving Systematic Scientific Reviews. Conozca más.

2 Es importante destacar que, entre los diversos tipos de datos utilizados para la evaluación de riesgos, los obtenidos bajo BPL son aquellos que cumplen con mayor facilidad los requisitos de la Ley de Calidad de la Información de EE. UU. (USEPA 260/R-02-008). Guidelines for Ensuring and Maximizing the Quality, Objectivity, Utility, and Integrity of Information Disseminated by the Environmental Protection Agency, October, 2002). Conozca más.

3Conozca más en Toxicology.org.

4 Conolly, R.B., Beck, B.D., and Goodman, J.I. (1999). Stimulating research to improve the scientific basis of risk assessment. Toxicological Sciences, 49, 1-4. 

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Evaluación de la respuesta a la dosis 

Uno de los grandes pilares de la toxicología dicta que «la dosis crea el veneno». Es decir, con el aumento de la dosis, ya sea una droga o un químico industrial, la probabilidad de una respuesta toxicológica también aumenta. 

Recientemente, sin embargo, algunos investigadores han cuestionado esta creencia a través de una nueva hipótesis: que dosis aún más bajas, es decir, aquellas por debajo de los niveles asociados con efectos adversos, causan toxicidades previamente desconocidas. Lo que estos investigadores argumentan es que incluso la exposición a bajas dosis de ciertos químicos tiene efectos indetectables en evaluaciones toxicológicas realizadas por los estándares actuales. 

Esta declaración, sin embargo, no pudo ser corroborada. Los estudios toxicológicos actuales siguen las pautas aprobadas y requeridas por las agencias reguladoras, cubren una amplia gama de efectos adversos en sus análisis y son reconocidos por su evaluación rigurosa de los efectos patológicos, observaciones clínicas y otras medidas de medición de efectos adversos. Es muy inusual que las agencias reguladoras no sean conscientes de los efectos adversos. Además, la creciente comprensión de cómo los químicos producen efectos biológicos también nos permite identificar qué sustancias están en mayor riesgo y, por lo tanto, deberían estar sujetas a más evaluaciones y medidas reguladoras. Por lo tanto, la afirmación de que existen riesgos incluso en exposición a dosis bajas sigue siendo controvertida, ya que no hay evidencia de su verdad y, por lo tanto, generalmente es rechazada por las agencias reguladoras y la comunidad científica. Las investigaciones experimentales utilizadas para defender esta tesis no han tenido sus resultados replicados en estudios rigurosos que siguen pautas aprobadas para fines reguladores. Por lo tanto, esta hipótesis sigue siendo solo eso: una hipótesis que debe ser sometida a evaluación por pares en la comunidad científica.

También existe una hipótesis alternativa de que la exposición a dosis más bajas de ciertos productos químicos puede incluso tener efectos beneficiosos para la población. Esta hipótesis se llama «hormese» y sugiere que una sustancia que es dañina en grandes cantidades puede ser beneficiosa cuando se administra en dosis bajas al generar respuestas adaptativas reversibles que se interrumpen cuando se suspende la exposición ambiental. Un ejemplo es la activación de ciertas enzimas hepáticas después de comer carne cocinada sobre brasas de carbón. Aunque ya existe alguna evidencia de la verdad de esta hipótesis, este concepto sigue siendo controvertido, así como las teorías de toxicidad a dosis bajas.

Otra hipótesis relacionada con el impacto de la exposición a dosis bajas de ciertos compuestos se puede encontrar en la medicina homeopática. La homeopatía argumenta que las dosis subterapéuticas de un medicamento, muy por debajo de la dosis generalmente recetada por la medicina tradicional, puede curar diversas patologías. Sin embargo, la práctica homeopática ya ha sido ampliamente refutada y no se considera una práctica responsable del manejo farmacológico de una enfermedad. 

Dow cree que, hasta la fecha, la mayoría de los estudios científicos muestran que la baja exposición a productos químicos en el medio ambiente no plantea riesgos significativos relacionados con los efectos adversos. Esta exposición ambiental generalmente se caracteriza por dosis cientos, miles o incluso millones de veces menores que las requeridas para el desarrollo de daños a la salud. En Dow, permanecemos abiertos a cualquier avance científico nuevo que ayude a crear mejores procesos reguladores para que las poblaciones humanas puedan protegerse adecuadamente mientras disfrutan de los beneficios de la industria química moderna. 

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Exposición 

Comprendemos los impactos de la exposición a nuestros productos también debido a la experiencia de nuestros empleados en nuestras fábricas y en las instalaciones de nuestros clientes.  Dow tiene una amplia experiencia en investigaciones de higiene industrial realizadas durante la fabricación y uso de nuestros productos. También aprendemos constantemente de la experiencia compartida por agencias gubernamentales, asociaciones profesionales y otras empresas de la industria.

Dow investiga continuamente el mal uso potencial de sus productos a través del contacto directo con nuestros clientes, distribuidores y otros usuarios de la cadena de producción. Esta investigación toma en cuenta la calificación de riesgo de cada producto. Para los productos que presentan mayores riesgos, buscamos comprender mejor el destino final de la aplicación, así como su manejo, almacenamiento, transporte y eliminación para garantizar que nuestros clientes estén al tanto de los riesgos potenciales involucrados en estas actividades e implementar medidas de seguridad apropiadas. El diálogo con todas las partes involucradas en la cadena de producción es un elemento crucial para la mejora continua de nuestras prácticas de gestión de productos. 

Dow también brinda capacitación a sus empleados para informarles sobre el uso, reciclaje y eliminación de nuestros productos y sus aplicaciones conocidas, teniendo en cuenta las responsabilidades de cada puesto que ocupan en la empresa. Nuestros equipos de ventas y soporte técnico también tienen un sistema que les permite transmitir informaciones recopiladas sobre nuevos usos, efectos adversos o manejo inadecuado de nuestros productos para incluirlos en nuestras caracterizaciones de riesgo.

Pruebas en humanos 

Dow rara vez hace uso de estudios en humanos. Sin embargo, la investigación con participantes humanos nos ayuda a comprender las posibles interacciones entre ciertas sustancias químicas y el organismo humano. Estos estudios a veces son más representativos y apropiados que los estudios en animales para describir los efectos de estas sustancias en la salud humana, establecer dosis de exposición seguras y estudiar los mecanismos de toxicidad. Sin embargo, cualquier investigación realizada con participantes humanos debe realizarse bajo protocolos estrictos después de completar otros pasos de investigación anteriores. 

Estos estudios se pueden dividir en dos categorías: (1) ensayos clínicos, en los que los voluntarios están expuestos deliberadamente a ciertas sustancias, y (2) estudios epidemiológicos de campo, en los que se recopilan datos de poblaciones expuestas naturalmente a los compuestos. 

Algunos estándares éticos para estos estudios han sido establecidos por el gobierno de los EE. UU. y entidades internacionales para proteger a los participantes e informarles adecuadamente de posibles complicaciones durante la obtención del consentimiento. Nuestra Junta de Revisión de Estudios Humanos (HRSB, del inglés Human Studies Review Board) está registrada en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) bajo la Oficina de Protección a la Investigación de la Salud (OHRP). 

Dow aboga por la «Política de Investigación en Seres Humanos» del American Chemistry Council, que establece: «Cualquier investigación que involucre sujetos humanos debe realizarse de acuerdo con uno de los siguientes estándares: la Regla Común, la Declaración de Helsinki o las Pautas de Buenas Prácticas Clínicas, dependiendo de la entidad o entidades que recibirán los resultados del estudio, u otros factores igualmente relevantes.» 

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Mezclas

Cada vez más personas están expuestas al efecto combinado de varios químicos (aquí llamados «mezclas») que se encuentran en los alimentos, bebidas y aire que respiramos. Estas mezclas complejas que se encuentran naturalmente en el medio ambiente o en dosis industriales bajas a menudo son fácilmente controladas, eliminadas o utilizadas por sistemas biológicos que han evolucionado durante miles de años interactuando con estas sustancias.  De hecho, la vida no sería posible sin la exposición y el uso de mezclas complejas de productos químicos, que son muchas veces ingeridos en nuestra alimentación. Aún así, existe una creciente preocupación en nuestra sociedad sobre la seguridad de la exposición a ciertas mezclas a las que estamos sujetos. Dow, con su vasta experiencia en la industria química, siempre busca abordar estas preocupaciones utilizando la mejor práctica científica.

Investigaciones recientes indican que la mezcla química no tiende a causar efectos adversos en los casos en que la concentración individual de cada componente está dentro de su respectivo rango seguro. En general, la exposición ambiental a químicos industriales o agrícolas ocurre en concentraciones que son demasiado pequeñas para tener algún impacto en la salud (generalmente entre las partes por millón y las partes por trillón). Por lo tanto, Dow considera que la evaluación de los riesgos químicos individuales, ya requeridos por los protocolos reglamentarios actuales, es, en la mayoría de los casos, suficiente para preservar la salud humana y el medio ambiente. Para ayudar en este tema, también hay coeficientes de seguridad (o coeficientes de incertidumbre) que se usan comúnmente para limitar aún más los niveles de exposición segura establecidos por los estudios toxicológicos. Sin embargo, en los casos en que, si bien una evaluación inicial identifica excepciones a esta regla, Dow es pionera en el uso de evaluaciones de riesgo acumulativas para determinar con mayor precisión el grado de seguridad asociado con la combinación de las sustancias involucradas.  

Dow lidera el desarrollo de nuevos enfoques científicos, como el uso de herramientas de evaluación de Máxima Proporción Acumulativa para investigar el riesgo potencial de mezclas. También hemos promovido la creación de nuevas herramientas toxicológicas y de evaluación de riesgos, conocidas como HTT (del inglés High-throughput Toxicity Testing) y de exposición, para abrir el camino a nuevas formas de investigación que sean compatibles con la realidad del siglo XXI. Investigaciones recientes indican que la toxicidad encontrada en muchas mezclas del mundo real generalmente se debe a los efectos de una sola sustancia (o algunas) encontradas en la composición final. 

Otros estudios son esenciales, especialmente en el caso de enfermedades como el autismo cuyas causas aún se desconocen. Dow alienta cualquier iniciativa que fortalezca y estandarice la colecta internacional de datos de salud y de factores ambientales para que estas tendencias puedan investigarse más a fondo. Sin embargo, creemos que es prematuro asociar enfermedades como el autismo y el TDAH con el contacto con productos químicos, sin estudios científicos rigurosos para probar esta hipótesis.  Sabemos que nuestro papel como fabricante de productos químicos es evaluar continuamente los riesgos potenciales ofrecidos por nuestros productos, lo que formamos parte fundamental del Proceso de Evaluación de Seguridad de Productos desarrollados por Dow.

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Efectos neuroconductuales 

Algunas enfermedades neuroconductuales parecen haber sido testigos de un aumento significativo en su incidencia en niños y adultos, mientras que otras parecen haberse reducido o estabilizado. La comunidad científica recomienda precaución al analizar estas tendencias, porque antes de que se puedan determinar los cambios reales en la carga de morbilidad de estos trastornos, hay que evaluar cómo los cambios recientes en los métodos de diagnóstico, clasificación de enfermedades y registros de casos pueden haber llevado a diferencias en la percepción de la incidencia de estas enfermedades a lo largo del tiempo. 

Further investigation is especially important for diseases such as autism, which has no known causes. Dow supports efforts to strengthen and standardize health and environmental data collection efforts internationally so that disease trends can be analyzed and used for further investigation. However, we believe it is premature to link diseases such as autism and ADHD to chemicals without further rigorous scientific investigation.  In our role as a chemical manufacturer, we assess the hazards of our products. This is part of the overall evaluation using Dow's Product Safety Assessment process.

COP y PBT

Ciertas sustancias se clasifican como Contaminantes Orgánicos Persistentes (COP) o como Persistentes, Bioacumulables y Tóxicos (PBT) de acuerdo con el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes de Naciones Unidas. Como el impacto del uso de estas sustancias en la salud pública y el medio ambiente ha generado preocupación, la Convención ha establecido medidas estrictas para reducir o eliminar la emisión de estas sustancias al medio ambiente.

Dow reitera los objetivos de esta Convención para proteger la salud humana y el medio ambiente contra los efectos nocivos de los COP. Nuestra compañía también cree en la importancia de desarrollar un proceso de listado apropiado y transparente que se base en criterios científicos y evalúe el peso individual de cada evidencia encontrada. Este proceso debe tener en cuenta tanto los beneficios como los impactos de estas acciones en la sociedad. 

Como parte de su compromiso con el uso seguro de sus productos, y para ayudar a resolver este problema, Dow realiza una serie de pruebas y desarrolla nuevos modelos para determinar los posibles impactos que sus productos pueden tener en la salud pública y el medio ambiente De acuerdo con los métodos utilizados a nivel regional, nacional e internacional, Dow utiliza el enfoque del Peso de las Evidencias para evaluar las características de las sustancias COP y PBT. Nuestra compañía también colabora continuamente con agencias gubernamentales y la comunidad científica global para desarrollar investigaciones que modifiquen y refinen estos enfoques para caracterizar cada sustancia y mitigar sus riesgos en consecuencia. 

Abogamos por un enfoque basado en los riesgos para minimizar a los que están asociados con los COP y PBT a lo largo del ciclo de vida de nuestros productos. Trabajamos las 24 horas para garantizar que nuestros productos se fabriquen, almacenen, transporten, utilicen, eliminen y reciclen de forma a proteger la seguridad, la salud humana y el medio ambiente, de conformidad con todas las leyes y reglamentaciones aplicables. 

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El Principio de la Precaución 

Dow aboga por medidas de precaución para proteger la salud humana y el medio ambiente. Nuestra empresa reitera su compromiso con el enfoque establecido en el 15° Principio de la Declaración de Río sobre el medio ambiente y el desarrollo: «Para proteger el medio ambiente, el principio de la precaución debe ser ampliamente observado por los Estados, según sus capacidades. Cuando exista una amenaza de daños graves o irreversibles, la ausencia de certeza científica absoluta no se utilizará como motivo para posponer medidas económicamente viables para prevenir la degradación ambiental». 

La Declaración de Río de Janeiro fue enmendada en la cumbre de Johannesburgo para incluir también los impactos en la salud en su texto. 

Dow cree que estas medidas deben guiarse por los principios de categorización de riesgo y costo-beneficio. Además, las medidas de gestión para ciertos productos químicos deberían ser:

  • Proporcionales a los objetivos establecidos 
  • Provisionales
  • La opción menos costosa capaz de ofrecer una protección adecuada contra el riesgo seleccionado

Evaluación de riesgos 

La caracterización del riesgo es la evaluación cualitativa y cuantitativa de la probabilidad de que un químico produzca un evento adverso a una dosis específica o nivel de exposición específico. Además, esta evaluación también puede determinar los niveles de exposición seguros de una sustancia. 

Las empresas y las agencias gubernamentales utilizan la información obtenida de las pruebas químicas y las evaluaciones de exposición para determinar cómo se pueden controlar adecuadamente los riesgos generados por los productos químicos.

Algunos ejemplos son:

Límites de Exposición Laboral

Las empresas, las asociaciones profesionales independientes y las agencias gubernamentales establecen límites de exposición laboral para ayudar a controlar la exposición a productos químicos en el lugar de trabajo. Se aconseja a los empleados que entran en contacto con productos químicos que consulten siempre sus Hojas de datos de Seguridad y presten atención al manejo adecuado de las sustancias utilizadas en su lugar de trabajo.

  •  La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los EE. UU. (OSHA) establece y hace cumplir los Límites de Exposición Permisibles (PEL) en aquel país. En Alemania, la Comisión MAK es responsable de establecer estos límites. Otros países tienen sus propias agencias de seguridad laboral que establecen y hacen cumplir estos límites de exposición.
  • La Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIH) establece los Valores Límite de Tolerancia (TLV, por si sigla en inglés) que representan la concentración a la que prácticamente todos los empleados pueden estar expuestos diariamente para garantizar que no se manifiesten efectos adversos a lo largo de la vida del empleado.
  • Dow también adopta las Pautas de higiene industrial para identificar las necesidades de orientación relacionadas con la exposición laboral.

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Ingesta Diaria Aceptable

Los valores de Ingesta Diaria Admisible (IDA) son una estimación numérica de la exposición oral diaria adecuada a las poblaciones humanas, incluidas las subpoblaciones más sensibles, como los niños, para garantizar que no se manifiesten efectos nocivos durante toda su vida. Los valores IDA se usan en casos de efectos nocivos para la salud que están relacionados con la exposición a ciertos niveles de una sustancia. Estos niveles se denominan dosis de referencia (RfD). Los IDA derivan del Nivel de Ningún Efecto Adverso Observable (NOAEL) o del Menor Nivel de Efecto Adverso Observable (LOAEL) asociado con coeficientes de seguridad o incertidumbre. Generalmente se expresan en miligramos por kilogramo/día. Los IDA no se utilizan en análisis químicos donde la principal preocupación es su potencial carcinogénico. Además, otros índices que funcionan de manera similar también son establecidos y utilizados en todo el mundo por las autoridades de fiscalización de la salud, la seguridad y el impacto ambiental.

  • La Agencia Estadounidense de Protección Ambiental (EPA) calcula los RfD de cada producto químico, posteriormente utilizado para establecer límites de exposición reglamentarios, como los residuos de pesticidas en frutas y verduras. Los RfD también se envían a las autoridades estatales para establecer límites de exposición ambiental. 
  • FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos utiliza IDA para determinar niveles seguros de uso de aditivos químicos en productos alimenticios.
  • Para sustancias potencialmente cancerígenas, generalmente se emplean otros procedimientos de evaluación de riesgos. Por un lado, algunas teorías sobre la génesis del cáncer indican que no hay niveles seguros de exposición a los carcinógenos. Algunas agencias gubernamentales ya usan modelos matemáticos computarizados, modelos lineales sin umbrales, en lugar de NOAEL y coeficientes de seguridad para investigar la relación entre la dosis y la respuesta de agentes cancerígenos en modelos animales. 

Un ejemplo de aplicación gubernamental de valores de riesgo para carcinógenos es la Propuesta 65 de California, conocida como Safe Drinking Water and Toxics Enforcement Act, una iniciativa popular promulgada en noviembre de 1986. La Propuesta 65 tenía la intención de informar a los ciudadanos de California sobre posibles exposiciones a sustancias químicas que se sabe que están asociadas con el desarrollo del cáncer, defectos de nacimiento u otros efectos nocivos para la reproducción. El organismo estatal de evaluación de riesgos ambientales utiliza métodos de evaluación de riesgos para calcular los niveles de riesgo insignificante (NSRL) de sustancias clasificadas como «carcinógenos conocidos» por el Estado de California. Los productos que vengan a exponer a los usuarios a niveles superiores a los establecidos en la NSRL deben presentar las advertencias apropiadas. 

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Poblaciones sensibles 

Dow apoya la recopilación de datos para ayudar en el desarrollo de métodos de toma de decisiones basados ​​en el riesgo para proteger la salud y la seguridad de todos los grupos de población, incluidos los niños y otras subpoblaciones sensibles. 

Las prácticas actuales de evaluación de riesgos incorporan coeficientes de precaución (o seguridad) para acomodar posibles fluctuaciones no cuantificadas científicamente. Normalmente, se aplica un factor de seguridad de 10 para compensar las posibles incertidumbres inherentes a la aplicación de los resultados de estudios en animales a casos humanos. Otro factor de seguridad de valor 10 también puede aplicarse para acomodar la variabilidad natural de la respuesta entre diferentes organismos humanos. 

Algunos investigadores han estudiado una posible vulnerabilidad particular de las poblaciones infantiles y concluyeron que, aunque hubo casos de productos químicos y condiciones de exposición en los que la vulnerabilidad infantil fue mayor que la de los adultos, hubo varios otros casos en los que no se detectó esta diferencia. Por lo tanto, se puede concluir que, dado que no se puede afirmar automáticamente que los niños son más vulnerables a los efectos de los productos químicos, la opción de establecer un coeficiente de seguridad adicional, además de los dos descritos anteriormente, debe evaluarse caso por caso, teniendo en cuenta los riesgos inherentes de la sustancia, las condiciones de exposición y el peso de la evidencia científica. 

Dow alienta cualquier iniciativa que fortalezca y estandarice la colecta internacional de datos de salud y de factores ambientales para que el impacto a pacientes infantiles pueda investigarse más a fondo. Creemos en la importancia de investigaciones continuas sobre las causas de la morbilidad y mortalidad infantil a través de métodos científicos rigurosos como los descritos en el US National Children’s Study. Sin embargo, se necesita precaución al describir las relaciones de casualidad cuando se toman de estudios que solo evaluaron la correlación entre las bases de datos ambientales y de salud. Dow también alienta la investigación de los mecanismos y modos de acción de los productos químicos para identificar circunstancias específicas en las que la exposición infantil tiene un mayor riesgo y debe mitigarse o someterse a una regulación adicional. 

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