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Materiales de las cápsulas de gel farmacéutico
Mejore sus formulaciones orales con ingredientes de alta calidad
- Las cápsulas de gelatina blanda se han convertido en un formato popular para los consumidores de medicamentos de dosis sólidas orales. El polietilenglicol líquido (PEG) de CARBOWAX™ SENTRY™ es un excipiente farmacéutico que se puede utilizar tanto en cápsulas de gel blando como rellenos hidrofílicos para ayudar a la solubilización de ingredientes farmacéuticos activos (API) y como plastificante en la cubierta y el recubrimiento de las cápsulas de gel.
- Los excipientes de PEG líquido con bajo contenido de aldehído reducen el riesgo de entrecruzamiento y, al mismo tiempo, abordan los estrictos requisitos reguladores.
Soluciones para aplicaciones de cápsulas de gel
Reducir el riesgo de entrecruzamiento
La cubierta es propensa a la reticulación inducida por aldehído, lo que resulta en una menor desintegración, disolución y propiedades de inflamación.
Algunos API son susceptibles a la degradación hidrolítica (entorno con pH bajo) o a la degradación oxidativa que provoca:
- Disminución del efecto terapéutico
- Estabilidad deficiente a largo plazo del producto farmacéutico terminado
CLAVIJAS CARBOWAX™ SENTRY™ CON BAJO CONTENIDO DE ALDEHÍDO:
- Especificaciones estrictas sobre los niveles de peróxido y aldehído
- Estabilidad mejorada a corto y largo plazo de la cubierta de gelatina y el API en la formulación
- Disolución uniforme y perfiles de liberación del fármaco
Productos recomendados:
Mejorar la solubilidad en la formulación de cápsulas de gel
Los PEG de Dow ofrecen un rendimiento de solubilidad inigualable; encuentre el solubilizador adecuado para sus medicamentos poco solubles o sensibles.
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- Funcionar como agente emulsionante y solubilizante en la matriz de relleno de cápsulas de gelatina blanda
- Permitir una solución, dispersión o suspensión de API altamente concentrada
Productos recomendados:
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF Bajo Aldehído, Macrogol 300 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF Bajo Aldehído, Macrogol 400 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF Bajo Aldehído, Macrogol 600 Ph. Eur.
El propilenglicol (PG) PuraGuard™ también actúa como cosolvente y puede usarse en combinación con otros solventes para mejorar la solubilidad y estabilidad de los API en cápsulas de gelatina.
PG también puede usarse para formulaciones basadas en lípidos para mejorar la solubilidad, la disolución y la absorción de API poco solubles.
Mejorar la elasticidad de las cubiertas de las cápsulas
Nuestra amplia gama de plastificantes ayuda a mejorar la elasticidad de las cubiertas de las cápsulas de gelatina blanda.
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
- Plastificante no volátil
- Asegurar la formación eficaz de una película flexible y aceptable para las cápsulas de gelatina
Productos recomendados:
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 300 NF Bajo Aldehído, Macrogol 300 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 NF Bajo Aldehído, Macrogol 400 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 600 NF Bajo Aldehído, Macrogol 600 Ph. Eur.
- CARBOWAX™ SENTRY™ Polietilenglicol 1000 NF
La proporción óptima de gelatina a PEG depende de los componentes de su formulación. Contact a Dow representative for assistance defining your ideal formulation.
Reducir los riesgos de degradación
Los ingredientes activos son a menudo sensibles a la oxidación o a los ataques químicos, ya sea a través de un ataque directo o catalización por iones metálicos de transición que pueden ocurrir durante el procesamiento o almacenamiento. La adición de VERSENE NA ayuda a minimizar estos efectos.
- Sal parcialmente neutralizada de EDTA en forma seca
- Prolonga la vida útil de los líquidos en proceso, incluidos los recubrimientos
Ejemplos de formulaciones
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Ingredientes | Porcentaje |
Naproxeno sódico | 13.5 |
Naproxeno | 13.5 |
Polietilenglicol 400 NF bajo en aldehído CARBOWAX™ SENTRY™, Macrogol 400 Ph. Eur. | 64.5 |
Propilenglicol USP/EP (PURAGUARD™ USP/EP) | 1.9 |
Povidona K12 | 4.5 |
Agua | 1.9 |
* aprovechado de la patente n.o US11896566B2
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Ingredientes | Porcentaje |
Fexofenadina HCl | 11.99 |
| Polietilenglicol 300 NF bajo en aldehído CARBOWAX™ SENTRY™, Macrogol 300 Ph. Eur. | 54.2 |
Ácido acético | 0.53 |
Povidona K-90 | 1.33 |
Gelatina | 19.42 |
Sorbitol, especial | 5.58 |
Glicerina | 6.94 |
Coloración | 0.01 |
* aprovechado de la patente n.o US2017119680A1
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Ingredientes | Porcentaje |
Ibuprofeno | 32.2 |
Pseudoefedrina HCl | 4.85 |
Polietilenglicol 400 NF bajo en aldehído CARBOWAX™ SENTRY™, Macrogol 400 Ph. Eur. | 51 |
PEG-8 (MW 400) glicéridos caprílicos/cápricos | 3.25 |
Carbonato de potasio | 4.35 |
Agua purificada | 4.35 |
* aprovechado de la patente n.° WO2005063219A2
Tabla de solubilidad de PEG CARBOWAX™ SENTRY™
Encuentre el solubilizador adecuado para sus medicamentos poco solubles o sensibles con este recurso útil que compara el agua con la solubilidad del PEG.
Cómo abordar los límites de solventes residuales
Descubra nuestros grados personalizados de PEG líquidos que permiten niveles más bajos de etilenglicoles en sus formulaciones.
Agente Quelante VERSENE™
Proteja sus preparaciones farmacéuticas con este eficaz estabilizador y conservante.
Estamos abiertos a colaborar y ayudarlo a resolver cualquier desafío que pueda tener.