Nuestro Posicionamiento

Dow está totalmente comprometido a garantizar el uso seguro de nuestros productos sin descuidar el cuidado y el bienestar de los animales. Es por eso que asumimos un rol de liderazgo en el desarrollo de enfoques de pruebas sin animales que aprovechan la mejor ciencia y tecnología para las evaluaciones de seguridad humana y ambiental. Estos esfuerzos están dirigidos por un equipo de científicos dedicados en nuestro grupo de Toxicología Predictiva que tienen el objetivo de garantizar la seguridad sin pruebas en animales mediante la aplicación de modelos computacionales, sistemas basados en células o evaluaciones basadas en la exposición y el riesgo. También hemos establecido colaboraciones con clientes, agencias reguladoras y organizaciones de bienestar animal para ayudar a promover la aplicación y aceptación de estos enfoques para minimizar la necesidad de animales en las evaluaciones de seguridad reguladora. Todo esto es evidencia de nuestro compromiso con las 3R: reducir, refinar y reemplazar el uso de animales en las pruebas, mientras continuamos cumpliendo con nuestro compromiso con la seguridad del producto.

Hasta que nuestra visión sea una realidad, aún habrá áreas de evaluación de salud y seguridad que no se pueden abordar con enfoques no animales. Dow continuará haciendo lo que se requiere para mantener el cumplimiento de las regulaciones y la manipulación y el uso seguros de nuestros productos, lo que incluirá el uso de animales en las pruebas de seguridad del producto cuando sea absolutamente necesario.

Nuestra sociedad usa cada vez más productos químicos para mejorar su estilo de vida, ya sea a través de nuevos medicamentos, un mayor acceso al agua limpia, automóviles más eficientes o edificios más económicos. Aunque el número de niños y adultos que sufren de asma ha aumentado durante este período, no hay consenso entre la comunidad científica de que este aumento esté relacionado con su mayor contacto con productos químicos. Según CDC, la Agencia de los Estados Unidos para el Control y la Prevención de Enfermedades, los factores que más contribuyen al desarrollo del asma humano provienen del humo del tabaco, los ácaros del polvo, la contaminación del aire y el contacto con cucarachas, mascotas y moho. El ejercicio extenuante, el clima adverso, ciertos alimentos o aditivos alimenticios y otros estímulos también pueden desencadenar el asma.

También hay ciertos productos químicos que pueden desencadenar o agravar los ataques de asma y otras alergias respiratorias cuando se manejan. Por lo tanto, el uso de estos productos requiere una exposición humana limitada, que Dow controla minuciosamente. Sin embargo, estas sustancias no están asociadas con ninguna reacción asmática en el público en general. Si bien no se puede descartar un rol para algunos tipos de exposición química, la contribución directa de los productos químicos es probablemente pequeña en comparación con otros factores ambientales y de estilo de vida.

El conocimiento de que sustancias químicas específicas podrían provocar condiciones asmáticas le da a Dow una causa de vigilancia cuando se trata de la administración de productos y la comercialización de sustancias. En nuestra función como fabricante de productos químicos, evaluamos los peligros de nuestros productos. Esto es parte de la evaluación general mediante el proceso de Evaluación de seguridad del producto de Dow.

Nuestra Política de Gestión de Productos Químicos incluye una amplia gama de cumplimiento normativo y esfuerzos voluntarios para promover la seguridad y la sostenibilidad en la fabricación, distribución, manipulación y eliminación de productos químicos, sus productos intermedios y desechos. Esto abarca probar productos para evaluar peligros, evaluar las exposiciones potenciales a productos en aplicaciones previstas para identificar y gestionar riesgos, registrar nuevos productos con las autoridades correspondientes y notificar a todas las partes interesadas sobre los peligros potenciales y los procedimientos de manejo seguro.

Dow respalda la existencia de un entorno regulador global, nacional y regional que complementa los esfuerzos voluntarios de la industria para garantizar una acción equilibrada de nuestra industria. Creemos que las nuevas regulaciones deben basarse en principios científicos sólidos que ayuden a definir las condiciones seguras de uso de sustancias y establecer los requisitos para que se cumplan estas condiciones. La evaluación de riesgos y los principios de gestión de riesgos que guían este proceso deben ser predecibles, flexibles y capaces de cumplir con los requisitos económicos, ambientales y de seguridad impuestos por nuestra sociedad.

Para obtener una descripción completa de los Principios que Rigen los Sistemas de Gestión Química de Dow,  haga clic aquí.

La realización de pruebas en nuestros productos químicos, ya sean nuevos o reconocidos, se rige por las pautas internas de Dow y las políticas nacionales de los países en los que la compañía opera.

Dow desarrolla una variedad de consejos y modelos para determinar los posibles efectos que nuestros productos pueden tener sobre la salud humana y el medio ambiente. Estas evaluaciones nos permiten identificar rangos de exposición seguros y prevenir eventos adversos.

Dow clasifica sus productos para facilitar la selección del mejor enfoque de investigación para cada uno. El primer paso es utilizar el conocimiento científico ya disponible en la literatura para determinar los posibles riesgos inherentes a un producto. Luego producimos informes técnicos sobre los efectos sobre la salud y el medio ambiente de estos productos en sus diversas aplicaciones recomendadas, un paso en el que identificamos la necesidad de posibles pruebas complementarias para evaluar sus impactos.

Los productos químicos se consideran «nuevos» cuando aún no se han registrado para su comercialización con agencias gubernamentales en la fecha propuesta. Algunos gobiernos requieren que se genere un conjunto base de datos de prueba sobre todos los productos químicos nuevos, mientras que otros utilizan por primera vez modelos informáticos como sustitutos de los datos generados por el laboratorio y establecen prioridades de prueba basadas en los resultados.

Los productos químicos se consideran «nuevos» cuando aún no se han registrado para su comercialización con agencias gubernamentales en la fecha propuesta. Por otro lado, un producto químico se considera «reconocido» cuando ya ha sido registrado para su comercialización por las agencias gubernamentales en la fecha propuesta. Aún así, se pueden requerir algunas pruebas adicionales si un producto presenta un riesgo no despreciable de daño a la salud humana, o cuando se producen cantidades significativas del producto, lo que aumenta la exposición de las personas y el medio ambiente al compuesto.

Uno de los grandes pilares de la toxicología dicta que «la dosis crea el veneno». Es decir, a medida que aumenta la dosis, ya sea un medicamento recetado o un químico industrial, la probabilidad de una respuesta tóxica también aumenta.

Recientemente, sin embargo, algunos investigadores han cuestionado esta creencia a través de una nueva hipótesis: que dosis aún más bajas, es decir, aquellas por debajo de los niveles asociados con efectos adversos, causan toxicidades previamente desconocidas. Están argumentando que hay un efecto de dosis baja de exposición química, y que las pruebas toxicológicas estándar han pasado por alto estos peligros.

Esta declaración, sin embargo, no pudo ser corroborada. Los estudios toxicológicos actuales siguen las pautas aprobadas y requeridas por las agencias reguladoras, cubren una amplia gama de efectos adversos en sus análisis y son reconocidos por su evaluación rigurosa de los efectos patológicos, observaciones clínicas y otras medidas de medición de efectos adversos. Es muy inusual que las agencias reguladoras no sean conscientes de los efectos adversos. Además, la creciente comprensión de cómo los químicos producen efectos biológicos también nos permite identificar qué sustancias están en mayor riesgo y, por lo tanto, deberían estar sujetas a más evaluaciones y medidas reguladoras. Por lo tanto, la afirmación de que existen riesgos incluso en exposición a dosis bajas sigue siendo controvertida, ya que no hay evidencia de su verdad y, por lo tanto, generalmente es rechazada por las agencias reguladoras y la comunidad científica. Las investigaciones experimentales utilizadas para defender esta tesis no han tenido sus resultados replicados en estudios rigurosos que siguen pautas aprobadas para fines reguladores. Por lo tanto, esta hipótesis sigue siendo solo eso: una hipótesis que debe ser sometida a evaluación por pares en la comunidad científica.

También existe una hipótesis alternativa de que la exposición a dosis más bajas de ciertos productos químicos puede incluso tener efectos beneficiosos para la población. Esta hipótesis se llama «hormese» y sugiere que una sustancia que es dañina en grandes cantidades puede ser beneficiosa cuando se administra en dosis bajas al generar respuestas adaptativas reversibles que se interrumpen cuando se suspende la exposición ambiental. Un ejemplo es la activación de ciertas enzimas hepáticas después de comer carne cocinada sobre brasas de carbón. Aunque ya existe alguna evidencia de la verdad de esta hipótesis, este concepto sigue siendo controvertido, así como las teorías de toxicidad a dosis bajas.

Esas dosis subterapéuticas de un fármaco, muy por debajo de la dosis terapéutica habitual recetada por los médicos principales, pueden curar varios trastornos. La homeopatía no ha sido comprobada y no se considera un enfoque responsable para el manejo farmacéutico de la enfermedad.

Dow cree que, hasta la fecha, la mayoría de los estudios científicos muestran que la baja exposición a productos químicos en el medio ambiente no plantea riesgos significativos relacionados con los efectos adversos. Esta exposición ambiental generalmente se caracteriza por dosis cientos, miles o incluso millones de veces menores que las requeridas para el desarrollo de daños a la salud. Permanecemos abiertos a los avances científicos que ayudarán a informar mejor el proceso regulador para que las poblaciones humanas puedan protegerse adecuadamente, mientras aprovechamos los beneficios que la química moderna puede proporcionar.

La información sobre la exposición a nuestros productos proviene de nuestra experiencia con nuestros propios empleados en nuestras instalaciones de fabricación o en nuestras instalaciones de clientes. Dow tiene una amplia experiencia en investigaciones de higiene industrial realizadas durante la fabricación y uso de nuestros productos. También aprendemos constantemente de la experiencia compartida por agencias gubernamentales, asociaciones profesionales y otras empresas de la industria.

Dow investiga continuamente el mal uso potencial de sus productos a través del contacto directo con nuestros clientes, distribuidores y otros usuarios de la cadena de producción. Esta investigación toma en cuenta la calificación de riesgo de cada producto. Para los productos que presentan mayores riesgos, buscamos comprender mejor el destino final de la aplicación, así como su manejo, almacenamiento, transporte y eliminación para garantizar que nuestros clientes estén al tanto de los riesgos potenciales involucrados en estas actividades e implementar medidas de seguridad apropiadas. El diálogo continuo de Dow con los socios descendentes es un elemento esencial para la mejora continua de nuestras prácticas de administración de productos.

Dow también brinda capacitación a sus empleados para informarles sobre el uso, reciclaje y eliminación de nuestros productos y sus aplicaciones conocidas, teniendo en cuenta las responsabilidades de cada puesto que ocupan en la empresa. Nuestros equipos de ventas y soporte técnico también tienen un sistema que les permite transmitir informaciones recopiladas sobre nuevos usos, efectos adversos o manejo inadecuado de nuestros productos para incluirlos en nuestras caracterizaciones de riesgo.

Dow rara vez hace uso de estudios en humanos. Sin embargo, la investigación con participantes humanos nos ayuda a comprender las posibles interacciones entre ciertas sustancias químicas y el organismo humano. Estos estudios a veces son más representativos y apropiados que los estudios en animales para describir los efectos de estas sustancias en la salud humana, establecer dosis de exposición seguras y estudiar los mecanismos de toxicidad. Sin embargo, la investigación en sujetos humanos se realiza solo bajo protocolos estrictos, después de que se han utilizado otros métodos de prueba.

Los estudios en seres humanos generalmente se clasifican en dos categorías: (1) estudios clínicos en seres humanos, en los que los voluntarios están deliberadamente expuestos a sustancias, y (2) estudios epidemiológicos o de exposición en campo, en los que se recopilan datos sobre poblaciones medidas en condiciones de exposición natural.

El gobierno de los EE. UU. y varios organismos internacionales han establecido estándares éticos para proteger a los participantes en la investigación en sujetos humanos y para transmitir esa información a posibles sujetos de prueba antes de obtener su consentimiento. La Junta de Revisión de Estudios Humanos (Human Studies Review Board, HSRB) de Dow está registrada en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (Office of Human Research Protections, OHRP) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services, HHS) de los EE. UU.

Dow apoya la “Política sobre investigación en sujetos humanos” del American Chemistry Council, que establece lo siguiente: “Todas las investigaciones que involucren a sujetos humanos se llevarán a cabo de conformidad con la Norma Común, la Declaración de Helsinki o la Directriz de Buenas Prácticas Clínicas, según la entidad o entidades a las que se puedan presentar los resultados de la investigación y otros factores relevantes”.

Cada vez más personas están expuestas al efecto combinado de varios químicos (aquí llamados «mezclas») que se encuentran en los alimentos, bebidas y aire que respiramos. Estas mezclas complejas de productos químicos de origen natural y bajos niveles de productos químicos industriales son fácilmente administradas, eliminadas o utilizadas por los complejos sistemas de biología que han evolucionado desde nuestra existencia. De hecho, la vida no es posible sin la exposición y utilización de mezclas complejas de productos químicos proporcionados en la dieta. Dow, con su vasta experiencia en la industria química, siempre busca abordar estas preocupaciones utilizando la mejor práctica científica.

Investigaciones recientes indican que la mezcla química no tiende a causar efectos adversos en los casos en que la concentración individual de cada componente está dentro de su respectivo rango seguro. En general, la exposición ambiental a químicos industriales o agrícolas ocurre en concentraciones que son demasiado pequeñas para tener algún impacto en la salud (generalmente entre las partes por millón y las partes por trillón). Por lo tanto, Dow considera que la evaluación de los riesgos químicos individuales, ya requeridos por los protocolos reglamentarios actuales, es, en la mayoría de los casos, suficiente para preservar la salud humana y el medio ambiente. Para ayudar en este tema, también hay coeficientes de seguridad (o coeficientes de incertidumbre) que se usan comúnmente para limitar aún más los niveles de exposición segura establecidos por los estudios toxicológicos. Sin embargo, en los casos en que, si bien una evaluación inicial identifica excepciones a esta regla, Dow es pionera en el uso de evaluaciones de riesgo acumulativas para determinar con mayor precisión el grado de seguridad asociado con la combinación de las sustancias involucradas.

Dow lidera el desarrollo de nuevos enfoques científicos, como el uso de herramientas de evaluación de Máxima Proporción Acumulativa para investigar el riesgo potencial de mezclas. Dow también está liderando esfuerzos para evaluar nuevas herramientas toxicológicas y de evaluación de riesgos, conocidas como pruebas de toxicidad de alto rendimiento y evaluaciones de exposición, para allanar el camino hacia la evaluación de riesgos en el siglo XXI. Según la investigación realizada hasta la fecha, parece que la toxicidad de muchas mezclas encontradas por personas en el mundo real es impulsada por uno o solo algunos químicos dentro de la mezcla.

Otros estudios son esenciales, especialmente en el caso de enfermedades como el autismo cuyas causas aún se desconocen. Dow alienta cualquier iniciativa que fortalezca y estandarice la colecta internacional de datos de salud y de factores ambientales para que estas tendencias puedan investigarse más a fondo. Sabemos que nuestro papel como fabricante de productos químicos es evaluar continuamente los riesgos potenciales ofrecidos por nuestros productos, lo que formamos parte fundamental del Proceso de Evaluación de Seguridad de Productos desarrollados por Dow.

Algunas enfermedades neuroconductuales parecen haber sido testigos de un aumento significativo en su incidencia en niños y adultos, mientras que otras parecen haberse reducido o estabilizado. Sin embargo, creemos que es prematuro asociar enfermedades como el autismo y el TDAH con el contacto con productos químicos, sin estudios científicos rigurosos para probar esta hipótesis. Antes de concluir que estas tendencias reflejan un cambio real en la carga de la enfermedad, los científicos deben evaluar cómo los cambios en los métodos de diagnóstico, la clasificación de la enfermedad o las prácticas de informes podrían haber causado cambios artificiales en las tasas de enfermedad con el tiempo.

Otros estudios son esenciales, especialmente en el caso de enfermedades como el autismo cuyas causas aún se desconocen. Dow alienta cualquier iniciativa que fortalezca y estandarice la colecta internacional de datos de salud y de factores ambientales para que estas tendencias puedan investigarse más a fondo. Sin embargo, creemos que es prematuro vincular enfermedades como el autismo y el TDAH con productos químicos sin una investigación científica más rigurosa. En nuestra función como fabricante de productos químicos, evaluamos los peligros de nuestros productos. Esto es parte de la evaluación general mediante el proceso de Evaluación de seguridad del producto de Dow.

Ciertas sustancias se clasifican como Contaminantes orgánicos persistentes (POP) o como Contaminantes orgánicos persistentes, bioacumulativos y tóxicos (PBT) en virtud de la Convención de las Naciones Unidas deEstocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes . Debido a que el uso de estas sustancias ha generado una variedad de problemas ambientales y de salud pública, la Convención ha llevado a medidas estrictas para eliminar o reducir las emisiones de estas sustancias al medio ambiente.

Dow reitera los objetivos de esta Convención para proteger la salud humana y el medio ambiente contra los efectos nocivos de los COP. Nuestra compañía también cree en la importancia de desarrollar un proceso de listado apropiado y transparente que se base en criterios científicos y evalúe el peso individual de cada evidencia encontrada. Este proceso debe tener en cuenta tanto los beneficios como los impactos de estas acciones en la sociedad.

Con el fin de ayudar a abordar estas inquietudes y como parte de nuestro compromiso de garantizar la seguridad del producto, Dow lleva a cabo pruebas y modelos para determinar los posibles efectos en la salud y el medio ambiente de nuestros productos. De acuerdo con los últimos métodos utilizados a nivel nacional, regional e internacional, Dow utiliza un enfoque de peso de evidencia para la evaluación de las características de los POP y PBT de las sustancias. Continuamos colaborando con gobiernos y científicos de todo el mundo en la investigación para perfeccionar y mejorar estos enfoques de modo que las sustancias se caractericen adecuadamente y cualquier riesgo que presenten los POP o las sustancias de PBT se pueda manejar en consecuencia.

Abogamos por un enfoque basado en los riesgos para minimizar a los que están asociados con los COP y PBT a lo largo del ciclo de vida de nuestros productos. Trabajamos arduamente para garantizar que nuestros productos se fabriquen, almacenen, transporten, utilicen, desechen y reciclen de una manera que demuestre el mayor respeto por la salud humana, la seguridad y la protección del medio ambiente, y que cumpla plenamente con todas las leyes y reglamentaciones aplicables.

La caracterización del riesgo es la evaluación cualitativa y cuantitativa de la probabilidad de que un químico produzca un evento adverso a una dosis específica o nivel de exposición específico. Por el contrario, una evaluación podría determinar los niveles de exposición a los que no se esperaría que un producto químico presente un riesgo.

Las empresas y las agencias gubernamentales utilizan la información obtenida de las pruebas químicas y las evaluaciones de exposición para determinar cómo se pueden controlar adecuadamente los riesgos generados por los productos químicos.

Algunos ejemplos son: La caracterización del riesgo es la evaluación cualitativa y cuantitativa de la probabilidad de que un químico produzca un evento adverso a una dosis específica o nivel de exposición específico. Por el contrario, una evaluación podría determinar los niveles de exposición a los que no se esperaría que un producto químico presente un riesgo.

Las empresas y las agencias gubernamentales utilizan la información obtenida de las pruebas químicas y las evaluaciones de exposición para determinar cómo se pueden controlar adecuadamente los riesgos generados por los productos químicos.

Dow respalda la acumulación de información para respaldar la toma de decisiones basadas en el riesgo para proteger la salud y la seguridad de todas las poblaciones, incluidos los niños (y otras personas consideradas subpoblaciones más sensibles).

Las prácticas actuales de evaluación de riesgos incorporan coeficientes de precaución (o seguridad) para acomodar posibles fluctuaciones no cuantificadas científicamente. Típicamente, se aplica un factor de seguridad de 10 veces para adaptarse a la incertidumbre de extrapolar los hallazgos de los estudios realizados en animales de laboratorio a humanos. Luego se puede aplicar un factor de seguridad adicional de 10 veces para permitir la variabilidad o sensibilidades únicas entre los seres humanos.

Los científicos han examinado la cuestión de la vulnerabilidad única o mayor de los niños y han llegado a la conclusión de que, si bien hay algunos ejemplos de productos químicos y escenarios de exposición en los que los niños son más vulnerables, hay muchos más ejemplos en los que no lo son. Su conclusión es que, debido a que no podemos concluir automáticamente que los niños son más vulnerables a los efectos de los productos químicos, las decisiones de imponer factores de seguridad adicionales, más allá de los dos factores de seguridad de diez veces mencionados anteriormente, deben tomarse caso por caso, teniendo en cuenta los peligros inherentes del producto químico, los escenarios de exposición y el peso de la evidencia científica.

Dow alienta cualquier iniciativa que fortalezca y estandarice la colecta internacional de datos de salud y de factores ambientales para que estas tendencias puedan investigarse más a fondo. Respaldamos la investigación continua sobre las causas de morbimortalidad infantil mediante el uso de métodos científicos rigurosos, como los descritos en el Estudio Nacional de los Niños de los EE. UU. Advertimos sobre la toma de conclusiones de “causa y efecto” a partir de estudios cuyo objetivo es simplemente vincular bases de datos de salud y ambientales. Dow también respalda la investigación mecanicista y del modo de acción que nos permitirá identificar circunstancias específicas en las que las exposiciones infantiles representan un riesgo único que debe gestionarse a través de la mitigación de la exposición y/o medidas regulatorias.