药物热管理
精确热控制,适用于从合成到填充加工的各模式的端对端制药
我们提供广泛的传热流体和应用专业知识组合,能够对 API 和前体、冻干、疫苗生产和反应控制的化学合成和发酵进行精确的温度控制。
数十年来,陶氏的产品组合一直以热科学为依托,有助于在高度可控的制药环境中提高工艺可靠性、产品质量和运营效率。
跨应用的解决方案
提高冻干性能
冻干(冻结干燥)是无菌灌装成品制药的关键步骤。它可在低温和真空条件下从冷冻药品中脱除水分,以维持结构稳定性和功效,特别是对于在疫苗、单克隆抗体和蛋白质基疗法中发现的敏感生物制品。
有机硅液体使该流程能够在广泛的操作温度范围下有效,从而精确控制制造步骤。
陶氏为符合条件的客户提供免费的年度分析。
优势
- 出色的热稳定性和可靠的低温性能(例如,在 -100°C 下使用 SYLTHERM™ XLT 传热流体,加热温度高达 +260°C)。
- 硅油不稀释水,毒性和气味非常低。在美国,这些数据并未根据SARA第三章第313条被列为需报告对象。
- 与乙二醇基替代品相比,有机硅液体具有生物静电、无腐蚀性,并且具有更好的抗氧化性。
- 由于有机硅粘度极低,因此可用于低温条件下;乙二醇的粘度可能会大大增加,以至于其应用不可行。
- 与乙二醇基液体相比,有机硅液体具有优异的液体寿命和性能。
探索亮点产品
SYLTHERM™ 800 稳定热传导流体
一种特别配制、高度稳定、长效的硅酮聚合物,用于高温液体相传热流体应用,推荐工作温度范围为 -40°F 至 750°F(-40°C 至 400°C)。
SYLTHERM™ XLT 传热流体
一种特别配制的高性能硅酮聚合物,用作低温、液相传热流体,提供出色的低温传热和可泵送性。
SYLTHERM™ HF 热传导流体
一种特别配制的高性能硅酮聚合物,用于低温液体相传热液体,推荐使用温度范围为 -100°F 至 500°F(-73°C 至 260°C)。
使用可靠的传热流体优化发酵
基于丙二醇的热管理流体用于发酵过程,以制造生物模式,例如肽、重组蛋白和抗体,以及用于疫苗、GLP-1RA和其他疗法中的活性物质的mRNA和API前体。
我们提供 DOWFROST™ HD 传热流体的免费分析服务(至少 250 加仑,符合条件)。
优势
- 严格控制放热生物过程的温度,以最大限度地提高发酵产量。
- 闭环系统中的冷冻和腐蚀保护。
- 与 CIP/SIP 和不锈钢设备的兼容性。
- DOWFROST™ 传热流体已获得 NSF HT-1 认证。
探索亮点产品
DOWFROST™ 传热流体
配方由96%食品级丙二醇加食品级防腐剂组成。使 冻结保护能降至 -50°C (-60°F) 以下,爆破保护能降至 -73°C (-100°F) 以下。其完全由符合 FDA CFR 21 和 NSF 指南的食品级原材料制成。
DOWFROST™ HD 热传导液染色
一种 94.0% 丙二醇制剂和一种专门设计的工业腐蚀抑制剂。液体经过荧光黄绿色染色,以便进行泄漏检测。使 冻结保护能降至 -50°C (-60°F) 以下,爆破保护能降至 -73°C (-100°F) 以下。
DOWCAL™ N 传热流体
一种基于乙二醇的传热流体,用于广泛的工业、建筑和基础设施应用。此液体的推荐操作温度为 -50°C 至 175°C。
原料药制造的精确热管理
硅基热管理流体用于化学肽和小分子药物成分合成,因为它们在加工过程中提供热稳定性和精确的温度控制。
陶氏为符合条件的客户提供免费的年度分析。
优势
- 出色的热稳定性和可靠的低温性能(例如,在 -100°C 下使用 SYLTHERM™ XLT 传热流体,加热最高 +260°C)。
- 急性口腔毒性低。在美国,这些人并未根据SARA第三章第313条被列为需报告对象。
- 工艺促进因素支持产量、立体化学完整性和突击灵活性。
- 与乙二醇基技术相比,硅油具有优异的液体寿命和性能。
探索亮点产品
SYLTHERM™ 800 稳定热传导流体
一种特别配制、高度稳定、长效的硅酮聚合物,用于高温液体相传热流体应用,推荐工作温度范围为 -40°F 至 750°F(-40°C 至 400°C)。
SYLTHERM™ XLT 传热流体
一种特别配制的高性能硅酮聚合物,用作低温、液相传热流体,提供出色的低温传热和可泵送性。
SYLTHERM™ HF 热传导流体
一种特别配制的高性能硅酮聚合物,用于低温液体相传热液体,推荐使用温度范围为 -100°F 至 500°F(-73°C 至 260°C)。
通过值得信赖的热管理流体实现受控环境
药用热管理流体作为闭环热介质用于加热、通风和空调 (HVAC) 系统,能够精确可靠地控制洁净室和生产空间的温度和湿度。专业配制的丙二醇和水混合物是行业标准。
优势
- HVAC 液体和医药工艺之间没有直接接触,因为乙二醇回路充当二级制冷剂。
- 支持长期经过验证的 HVAC 性能。
- DOWFROST™ 传热流体已获得 NSF HT-1 认证。
探索亮点产品
DOWFROST™ 传热流体
配方由96%食品级丙二醇加食品级防腐剂组成。使 冻结保护能降至 -50°C (-60°F) 以下,爆破保护能降至 -73°C (-100°F) 以下。其完全由符合 FDA CFR 21 和 NSF 指南的食品级原材料制成。
DOWFROST™ HD 传热流体,染色
一种 94.0% 丙二醇制剂和一种专门设计的工业腐蚀抑制剂。液体经过荧光黄绿色染色,以便进行泄漏检测。使 冻结保护能降至 -50°C (-60°F) 以下,爆破保护能降至 -73°C (-100°F) 以下。
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