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Laxantes e lavagem colônica

Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Polietileno Glicol

Oferecemos polietilenoglicol como ingrediente farmacêutico ativo (Active Pharmaceutical Ingredient, API) com qualidade e consistência excepcionais, com base em mais de 40 anos de experiência em fabricação farmacêutica. Nossas instalações Q7-compliant da ICH utilizam reatores dedicados, produção, manuseio e armazenamento de cGMP para garantir a conformidade regulamentar (consulte a tabela abaixo para ver os registros globais). 

Nossos Glicóis de Polietileno (PEGs) CARBOWAX™ SENTRY™ 3350 e 4000 (Não Inibidos) são ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) altamente solúveis em água e usados em várias formas de dosagem.

Ideal para formulações de laxantes osmóticos para tratamento suave e eficaz para aliviar a constipação para a saúde digestiva. A constipação é um sintoma conhecido dos usuários de GLP-1.
Amplamente usado em formulações de lavagem intestinal para facilitar a limpeza intestinal antes de procedimentos médicos, como colonoscopias, exames radiológicos ou cirurgia gastrintestinal.

Soluções para aplicações de laxantes 

Produtos
Fitas de Embalagem
Formulações

Um API preferido para formulações de laxantes

Os melhores recursos e fabricação de produtos da categoria

Instalações de produção em escala mundial com reatores dedicados

Tratamento leve e eficaz para aliviar a constipação

Consistência no sabor e no tempo de dissolução

Propriedades de enchimento confiáveis devido às características do fluxo

Densidade consistente do volume, garantindo o volume adequado do produto em sua garrafa ou sachê

Em conformidade com as diretrizes Q7 da ICH para APIs

Registros globais – API PEG CARBOWAX™ SENTRY™

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País/Região	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (Não inibido), Granular	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (Não inibido), Pó	CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 4000 (Não inibido), Pó
Estados Unidos	DMF dos EUA	DMF dos EUA	DMF dos EUA
Canadá	CEP¹	CEP¹	CEP¹
União Europeia	CEP²	CEP²	CEP²
China	DMF	DMF	DMF
Japão		DMF
Coreia		DMF
Tailândia			DMF
Dossiê técnico: Química, Fabricação e Controle (CMC)	CMC	CMC	CMC

¹ Documento de Orientação: Uso de Certificados de Adequação (CEP) como informações de apoio em Submissões de Medicamentos (11.1)

² Com base nas informações recebidas das autoridades reguladoras e associações comerciais, os seguintes países aceitam CEPs, alguns com condições: Albânia, Argélia, Austrália, Azerbaijão, Canadá, Geórgia, Gana Israel, Quirguistão, Malásia, Moldávia, Marrocos, Nova Zelândia, Arábia Saudita, Singapura, África do Sul, Tunísia e Uzbequistão. CEPs também são aceitos (com condições) pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan. Observe que esta não é uma lista completa

Ver detalhes do Produto.

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Marca/Nome comercial	CARBOWAX™-SENTRY™
Tamanho da embalagem	Saco de 25 kg, saco de 50 lb, supersaco de 2.000 lb
Números UNI	3WJQ0SDW1A, G2M7P15E5P
Formulário físico	Granular e Pó
Nome Químico	Polietilenoglicóis
Fabricação 4.0	Operações em St. Charles, Hahnville, Louisiana, EUA