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Laxantes e lavagem colônica
Ingredientes farmacêuticos ativos de polietileno glicol
Oferecemos PEGs de API com pureza e consistência excepcionais com base em mais de 40 anos de experiência em fabricação farmacêutica. Nossas instalações de produção em Q7-compliant da ICH utilizam reatores dedicados e passam por auditorias rigorosas de BPF, garantindo APIs que atendem à Ph. Requisitos Eur. e USP-NF em várias formas físicas.
Nossos Glicóis de Polietileno (PEGs) CARBOWAX™ SENTRY™ 3350 e 4000 (Não Inibidos) são ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) altamente solúveis em água e usados em várias formas de dosagem.
- Ideal para formulações de laxantes osmóticos para tratamento suave e eficaz para aliviar a constipação para a saúde digestiva.
- Amplamente usado em formulações de lavagem intestinal para facilitar a limpeza intestinal antes de procedimentos médicos, como colonoscopias, exames radiológicos ou cirurgia gastrintestinal.
Soluções para aplicações de laxantes
Os melhores recursos e fabricação de produtos da categoria
Instalações de produção em escala mundial com reatores dedicados
Tratamento leve e eficaz para aliviar a constipação
Propriedades de enchimento confiáveis devido às características do fluxo
Densidade consistente do volume, garantindo o volume adequado do produto em sua garrafa ou sachê
Em conformidade com as diretrizes Q7 da ICH para APIs
Registros globais – API PEG CARBOWAX™ SENTRY™
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| País/região | CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (não inibido), granular | CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (Não inibido), Pó | CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 4000 (não inibido), pó |
| Estados Unidos | DMF dos EUA | DMF dos EUA | DMF dos EUA |
| Canadá | CEP1 | CEP1 | CEP1 |
| União Europeia | CEP2 | CEP2 | CEP2 |
| China | DMF | DMF | DMF |
| Japão | DMF | ||
| Coreia | DMF | ||
| Tailândia | |||
| Dossiê técnico: Química, fabricação e controle (CMC) | CMC | ||
1 Documento de orientação: Uso de Certificados de Adequação (CEP) como informações de apoio em Submissões de Medicamentos (11.1)
2 Com base nas informações recebidas das autoridades reguladoras e associações comerciais, os seguintes países aceitam CEPs, alguns com condições: Albânia, Argélia, Austrália, Azerbaijão, Canadá, Geórgia, Gana Israel, Quirguistão, Malásia, Moldávia, Marrocos, Nova Zelândia, Arábia Saudita, Singapura, África do Sul, Tunísia e Uzbequistão. CEPs também são aceitos (com condições) pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan. Observe que esta não é uma lista completa
Ver detalhes do produto.
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| Marca/Nome comercial | CARBOWAX™-SENTRY™ |
| Tamanho da embalagem | Saco de 25 kg, saco de 50 lb, supersaco de 2.000 lb |
| Números UNI | 3WJQ0SDW1A, G2M7P15E5P |
| Formulário físico | Granular e Pó |
| Nome Químico | Polietilenoglicóis |
| Fabricação 4.0 | Operações em St. Charles, Hahnville, Louisiana, EUA |
Exemplo de formulação de lavagem osmótica para solução oral com eletrólitos
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| Ingredientes |
| 59 g de polietileno glicol |
| 5,68 g de sulfato de sódio |
| 1,69 g de bicarbonato de sódio |
| 1,46 g de cloreto de sódio |
| 0,745 g de cloreto de potássio |
| Água para formar um litro |
* Alavancado a partir da Patente no 6.946.149
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