Dose Oral Líquida
Excipientes multiuso que permitem sua formulação
Aprimore a solubilidade do API e estabilize a cor, o sabor e outros ingredientes em formulações de doses orais líquidas com soluções da Dow.
Nossas Soluções
Polietileno glicol (PEG) e propileno glicol (PG)
Polietilenoglicol (PEG) e propilenoglicol (PG) funcionam como cossolventes que aumentam a solubilidade de ingredientes farmacêuticos ativos. O PEG é um solubilizante preferido para formulações pediátricas e sem álcool.
Edetato dissódico (EDTA)
O Agente Quelante VERSENE™ NA (Edetato Dissódico USP, Dissódico EDTA) é usado para estabilizar a cor e os sabores de xaropes e elixires.
Excipientes para aplicação de dose oral líquida
Encontrar o solubilizador certo - facilitado
Os ingredientes farmacêuticos ativos de classe II e classe IV são desafiadores para formuladores. Esses compostos geralmente exigem técnicas de formulação avançadas para aumentar sua solubilidade.
CARBOWAX, PEG, MPEG, polietileno glicol, metoxipolietileno glicol
- Solubilizantes confiáveis para APIs pouco solúveis em água
- Globalmente aceito - encontrado em prescrições e formulações de venda livre em todo o mundo
- Baixos graus de aldeído disponíveis para questões de oxidação de API
Reduzir os riscos de degradação
Os ingredientes ativos são vulneráveis à oxidação e à degradação catalisada por metal; ajudam a proteger a estabilidade da formulação com os excipientes da Dow.
- Sal parcialmente neutralizado de EDTA na forma seca
- Adequado para formulações farmacêuticas
- Amplia a vida operacional dos líquidos em processo
- Estabiliza a cor, o sabor e outros ingredientes na dose oral líquida
Baixos Graus de Aldeído
A degradação oxidativa de APIs ocorre na presença de níveis elevados de peróxido, levando a um efeito terapêutico reduzido e estabilidade de longo prazo insatisfatória do produto medicamentoso acabado.
A presença de aldeídos pode levar a:
- Formação de ácidos, ou seja, ácido fórmico e ácido acético, diminuindo o pH aparente da solução do medicamento
- A diminuição do pH pode afetar a estabilidade de ingredientes farmacêuticos ativos que são sensíveis à degradação hidrolítica
- A estabilidade a longo e curto prazo da formulação final pode ser afetada
CARBOWAX™ SENTRY™ PEGs Low Aldeído:
- Especificações rigorosas sobre os níveis de peróxido e aldeído
- Melhor estabilidade de curto e longo prazo do invólucro de gelatina e API na formulação
- Dissolução uniforme e perfis de liberação do medicamento
Produtos recomendados:
Formulações iniciais para tosse e resfriado*
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| Ingredientes | Qtde. em mg/ml |
|---|---|
| Paracetamol | 32.5 |
| Guaifenesina | 20% |
| PuraGuard™ USP/EP Propilenoglicol | 125 |
| Polietileno glicol 300 NF baixo aldeído CARBOWAX™ SENTRY™, Macrogol 300 Ph. Eur. | 350 |
| Sacarose 60/200 | 250 |
| Sorbitol 70/70 | 125 |
| Adoçante | 5 |
| Ajustador de pH | 0.7 |
| Antimicrobiano | 2 |
| Espessantes | 2 |
| Agente aromatizante | 2 |
| Agente Quelante VERSENE™ | 0.05 |
| Agente de coloração | 0.01 |
| Água purificada | 100 mL qs |
* Alavancado a partir da Patente # US20080085892A1
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