입장 선언문

Dow는 제품의 안전과 동물의 건강 및 복지를 보장하기 위해 강력한 노력을 기울이고 있습니다. Dow는 동물 테스트를 가볍게 생각하지 않으며, 그렇다고 중단할 수도 없습니다. 규제 당국이 요구하기 때문입니다.

Dow는 동물 테스트를 절대적으로 필요한 최소한으로 유지하고 있습니다. Dow는 동물 시험에 대한 대안을 찾기 위해 노력하고 있으며, 이 목표를 달성하기 위해 예측 독성학 팀을 조직했습니다. Dow 과학자들은 글로벌 규제 기관과 연계하여 대체 방법을 적극적으로 옹호하고, 정부, 동물 복지 단체 및 연구원들과 협력합니다. 이는 3R 즉, 독성학 시험에서 동물 사용을 줄이고(reducing), 개선하고(refining), 대체(replacing)하고자 하는 우리의 약속을 입증하는 것입니다.

또한, Dow는 과학을 위해 이용하는 동물을 인도적으로 관리하고 이용하도록 장려함으로써 실험실 동물 관리 프로그램의 모범적 표준으로 간주되고 있는 민간 비영리 단체인 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)에서 주관하는 인증 프로세스에 참여하고 있습니다. Dow 독성학 실험실은 1968년부터 AAALAC의 완전한 인증을 받았으며, Dow가 이용하는 외부 실험실도 AAALAC 또는 이와 동등한 표준을 준수할 것을 기대합니다.

제조 화학약품의 사용은 일반적으로 수년 동안 증가해왔으며, 새로운 의약품부터 깨끗한 물, 에너지 효율적인 자동차, 저렴한 주택까지 인간의 라이프스타일 개선에 기여해왔습니다. 천식으로 고통받는 아동 및 성인의 수가 증가했지만, 화학물질이 이들의 주요 원인의 하나라는 과학적인 합의는 없습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 담배 제품의 연기, 먼지 진드기, 실외 오염, 바퀴벌레, 애완동물, 곰팡이 등이 천식의 중요한 유발 요인입니다. 격렬한 운동, 악천후, 특정 식품 또는 식품 첨가제 및 기타 자극도 천식을 유발할 수 있습니다.

천식 및/또는 호흡기 알레르기를 유발하거나 악화시킬 수 있는 제한된 수의 제조 화학물질이 있습니다. 이러한 화학물질의 사용은 노출을 제한하도록 규제되며, Dow에서는 이에 대한 노출을 올바로 통제하고 있습니다. 이러한 물질은 일반적으로 일반 대중의 천식 반응과는 관련이 없습니다. 일부 유형의 화학물질 노출에 의한 역할을 배제할 수는 없지만, 화학물질이 직접 기여하는 것은 다른 생활방식과 환경 요인과 비교해 소규모인 것으로 볼 수 있습니다.

특정 화학물질로 인해 천식이 발생할 수 있다는 사실로 인해 Dow는 제품 관리 및 물질 마케팅에 있어서는 극히 경계하고 있습니다. 화학물질 제조업체로서 우리는 당사 제품의 위험을 평가합니다. 이는 Dow의 제품 안전성 평가 프로세스를 이용하는 종합 평가의 일부입니다.

화학물질 관리 정책은 화학제품, 중간체 및 폐기물의 안전하고 환경적으로 건전한 제조, 유통, 취급 및 폐기에 관한 광범위한 자발적 및 규제 노력을 포함합니다. 이는 위험을 평가하기 위해 제품을 테스트하고, 위험을 식별 및 관리하기 위해 의도된 용도에서의 제품에의 잠재적 노출을 평가하며, 관계 당국에 신제품을 등록하고, 잠재적 위험 및 안전 취급 절차에 대해 모든 이해 당사자에게 통지하는 것을 포함합니다.

Dow는 전 세계, 국가 및 지역 수준에서 제품을 위한 일관되고 조율된 규제 환경을 지원하여 업계의 자발적인 노력을 보완하고 공평한 경쟁의 장을 보장합니다. 새로운 또는 업데이트된 규제가 요구되는 경우, 이러한 규제는 사용하기 위한 안전 조건을 정의하고, 사전 정의된 안전 조건 내에서 사용하도록 제어하는 것을 보장하기 위해 필요한 요건을 부여하는 확립된 과학적 원칙에 기초한 것이어야 합니다. 이러한 시스템은 예측 가능하고, 유연하며 사회의 경제적, 환경적 및 안전 요건을 책임 있게 해결할 수 있는 위험 평가 및 위험 관리 원칙에 의존해야 합니다.

화학물질 관리 시스템에 관한 Dow의 원칙에 대한 자세한 설명은 여기에서 볼 수 있습니다.

신규 및 기존 산업 화학물질의 테스트를 규제하는 것은 Dow의 내부 지침과 Dow가 사업을 영위하는 국가의 정책입니다.

Dow는 제품의 잠재적인 건강 및 환경적 효과를 결정하기 위해 적절한 테스트 및 모델링을 수행합니다. 또한 이 검사는 이러한 효과를 나타내는 특정 노출 수준, 특히 부작용이 관찰되지 않는 수준을 결정하는 데 도움이 됩니다.

Dow는 적절한 연구 방법을 결정하기 위해 계층화된 테스트 접근법을 활용합니다. 이 절차는 먼저 제품의 위험을 결정하기 위해 기존의 과학적 지식을 적용합니다. 그 후 특정 응용 분야에서 제품이 건강 및 환경에 미치는 영향에 대한 기술 데이터를 생성하고 어떤 추가 테스트가 필요한지 식별합니다.

‘새로운’ 화학물질이란 특정 날짜를 기준으로 상업적으로 그리고 정부에 의해 아직 확인되지 않은 것을 말합니다. 일부 정부는 모든 새로운 화학물질에 대해 기본적인 테스트 데이터를 생성하도록 요구하고, 다른 정부는 실험실 생성 데이터에 대한 대체 자료로서 컴퓨터 모델을 먼저 사용하고 그 결과에 따라 테스트 우선순위를 설정합니다.

‘기존’ 화학물질이란 특정 날짜를 기준으로 상업적으로 이용되고 있고 정부에 의해 이미 확인된 것을 말합니다. 화학물질이 불합리한 부상 위험의 우려가 있거나, 다량의 인체 또는 환경 노출 가능성이 있는 제품을 상당량 생산한 경우에는 기존 화학물질에 대한 추가 검사가 필요할 수 있습니다.

화학물질은 상거래에서 가장 철저하게 평가되고 규제되는 물질 중 하나입니다. 화학물질은 엄격하고 포괄적인 정부 규정에 따라 개발, 제조, 유통 및 사용됩니다. Dow는 제조부터 폐기/재활용에 이르기까지 당사 제품의 수명 주기 동안 사람과 환경을 보호해야 할 책임을 매우 무겁게 인식하고 있습니다. 이 책임에 대한 약속은 2015년 지속가능성 목표에서 명확히 나타납니다.

이러한 약속은 제품 안전성을 향상시키는 자발적 목표와 목적 뿐만 아니라, (Responsible Care® 업계 원칙에 기술된) 제품 관리 책임을 충실히 이행하기 위한 연구, 모델링 및 실험실 연구를 수행하는 것을 포함합니다. 당사의 과학자들이 실시한 연구, 모델링 및 테스트는 당사의 화학 제품을 안전하게 사용하기 위한 위험 평가에 필요한 정보를 제공합니다. 이 정보는 국제 및 현지 규제 요건을 준수하는 방식으로 얻어지는데, 이로써 산업계 과학의 신뢰성과 신빙성을 더욱 확고히 합니다.

최근 몇 년 동안, 일부 사람들은 일반적으로 화학 산업계, 특히 Dow가 수행하거나 자금을 지원해 온 공공 보건 및 환경 연구의 신뢰성 및 신빙성에 대해 의문을 제기하였습니다. 그러나, 이러한 의견은 Dow가 수행하거나 자금을 지원한 연구가 아주 오래 정부 기관, 비정부기관(NGO) 및 과학 커뮤니티전반에 의해 대체적으로 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 오랫동안 인정받아 왔고 계속해서 인정받을 것이라는 점을 간과한 것입니다. 이러한 관점은 Keystone Center의 Research Integrity Roundtable 보고서인 ‘규제 의사결정 시의 과학 이용 개선: 과학 자문 패널의 이해 상충 및 편견에 대한 대응과 체계적인 과학적 검토 개선’1에서 NGO 교차 부문 패널의 지지를 받았습니다.

Dow가 수행하고 자금을 지원해온 연구는 제품의 제조 및 사용과 관련된 잠재적인 공중 보건 및 환경 영향을 이해하는 데 필수적이며 소중하게 기여합니다. Dow가 수행하고 자금을 지원한 연구의 품질과 신빙성이 최고의 과학적 기준을 충족하도록 보장하기 위해 과학적 연구에 대한 독립적인 검토를 승인하는 여러 절차가 확립되어 있습니다. Dow가 수행하고 자금을 지원한 연구가 높은 기준을 충족하고 있음을 정책 입안자와 대중이 확인할 수 있는 관행 및 절차는 다음과 같습니다.

• 정부가 규정한 모든 연구는 기록되고, 품질이 보장된 데이터 파일²을 전부 볼 수 있도록 규정하고, FDA 또는 EPA와 같은 정부 당국의 불시 감사를 허용하는 우수실험실관리기준(GLP) 규정에 따라 수행됩니다. Dow는 또한 당사가 수행하는 그 외 많은 다른 연구에 대해서도 자발적으로 GLP 요건을 준수합니다.
• 사내 품질보증그룹은 일상적인 실험실 관리에 대해 독립적으로 보고하고, 수행 중인 모든 연구가 GLP 규정을 준수하는지 감사를 수행합니다. 또한 직원들은 GLP 규정의 요건을 이해하기 위한 교육을 받고 있습니다.
• 연구는 국제적으로 합의된 규약과 테스트 지침에 따라 수행됩니다.
• 과학자들에게는 동료 심사를 받는 과학 문헌에 연구 결과를 제출하고 과학 포럼에 발표하도록 권장하고 있습니다.
• 인간을 대상으로 하는 모든 연구는 일반적으로 허용되는 윤리적 표준 및 요건을 준수하는지 검토하고 수행됩니다. 여기에는 커먼 룰(Common Rule), 뉘른베르크 강령(Nuremberg Code), 헬싱키 선언(Declaration of Helsinki), 그리고 최소한 커먼 룰에서 제시하는 것과 동등한 기타 모든 해당 현지 정부의 요구사항 및 지침이 포함됩니다.
• 모든 동물 연구는 주 및 연방 동물 복지 규정을 완전히 준수하며 수행합니다. 또한, Dow는 동물 관리 전문가가 받을 수 있는 최고 수준의 업적인 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 인정을 받았습니다.
• 부작용을 입증하는 연구 결과는 미국 법인 TSCA 8e 및 FIFRA 6a2 또는 다른 국가의 유사하고 동등한 규정을 준수하기 위해 시의 적절한 방식으로 대중에게 공개됩니다.

Dow는 이러한 절차를 확실하게 지원하며, 이를 전적으로 믿고 있습니다. GLP를 준수하는 조사 연구는 (1) 구체적이고 상세한 실험 프로토콜 설계, (2) 측정치, (3) 보고된 결과의 정확성에 관해 매우 높은 신뢰를 받을 자격이 있습니다. 이 모든 요소들이 GLP 품질 관리 및 품질 보증 요건을 충족시켜야 하기 때문입니다. 또한, 규제 요건에 기반한 연구는 규제 기관에 의해 승인된 과학적으로 검증된 표준 방법을 사용합니다.

마지막으로, GLP에 입각한 연구는 투명성과 제3자가 시험 결과를 복제할 수 있는 능력을 촉진합니다. Dow는 GLP 연구 뿐만 아니라, 동료 심사 문헌이나 미발표 보고서에 발표된 학술 연구와 같은 비 GLP 연구도 제품의 안전성 확립에 관련이 있다는 사실을 인식합니다. 이 경우, Dow는 Keystone Center의 Research Integrity Roundtable 보고서에서 명시한 결론, 즉 비 GLP 연구가 안전성 평가에 포함되기 위해서는 일관적인 관련성 및 신뢰성에 대한 투명성 기준을 충족해야 함을 인정합니다¹.

Dow는 제품의 안전한 제조, 사용 및 폐기를 위해 적극 노력하고 있습니다. 당사의 과학자들은 우리가 제조하는 화학물질에 대한 전문가 지식을 보유하고 있습니다. 특히, 이는 전세계적으로 화학 산업 관련 법률과 규정을 준수하는 데 필요한 과학의 개발과 해석과 관련된 것입니다. 당사의 과학자들은, 전문가 협회의 구성원으로서, 직업별 윤리강령에 따라 행동하겠다는 개인적 및 직업적인 약속을 준수합니다³. 마지막으로, 어떤 연구든, 자금 출처 또는 연구를 수행하는 주체(예: 학계, 정부 또는 산업계)와 상관 없이, 과학적 성과를 근거로 판단되어야 합니다.⁴

¹ Keystone Center, Research Integrity Roundtable. (2012년) Improving the Use of Science in Regulatory Decision making: Dealing with Conflict of Interest and Bias in Scientific Advisory Panels, and Improving Systematic Scientific Reviews. 더 읽어 보기

² 나아가, 위험 평가에 사용되는 다양한 유형의 데이터와 정보들 중에서, GLP 도출 데이터는 2002년 10월에 환경 보호국(EPA)이 배포한 정보의 품질, 객관성, 유틸리티 및 무결성을 보장하고 극대화하기 위한 지침인 정보품질법(USEPA 260/R-02-008)의 요건을 가장 쉽게 충족시킬 것입니다. 더 읽어 보기.

³Toxicology.org에서 더 읽어 보기

⁴ Conolly, R.B., Beck, B.D., Goodman, J.I. (1999). Stimulating research to improve the scientific basis of risk assessment. Toxicological Sciences, 49, 1-4.

독성학의 기본 신조 중 하나는 ‘용량이 독극물을 만든다’는 것입니다. 즉, 용량이 증가하면, 처방약이든 또는 산업용 화학물질이든 독성 반응의 가능성이 높아진다는 것입니다.

최근, 일부 과학자들은 새로운 가설, 즉 이전부터 해가 없는 것으로 알려진 것보다 적은 용량의 화학물질에 노출되더라도 실제로는 이전에 알려지지 않은 독성을 유발한다는 가설을 가지고 지금까지 확립되어 온 이 신조에 도전했습니다. 이들은 적은 용량의 화학물질 노출도 그 효과가 있으며 표준 독성학적 검사에서는 이러한 위험을 놓쳤다고 주장합니다.

이 주장은 실증되지 않았습니다. 규제 기관에서 규정하는 가이드라인에 따른 독성 연구들은 다양한 부작용을 다루고 있으며, 일반적으로 이들의 광범위한 병리학적 평가와 임상 화학적 관찰 및 기타 부작용 척도로 잘 알려져 있습니다. 규제기관에서 부작용을 놓치는 것은 드문 일입니다. 우리는 화학물질이 생물학적 효과를 유발하는 방법을 점점 잘 이해함으로써 추가 검사 또는 규제 조치에 결정적으로 가장 중요한 물질들을 식별할 수 있게 되었습니다. 반대로, 저용량 노출 주장은 여전히 논란이 되고 있고, 정밀 조사가 되지 않았으며, 규제 당국의 과학자 및 기관은 일반적으로 이를 무시하고 있습니다. 저용량 노출 주장을 뒷받침하는 것으로 주장된 실험 결과는 규제 목적을 위해 승인된 철저히 시험된 견실한 가이드라인 연구 기준에 따라 수행된 시험에서 반복 관찰되지 않았습니다. 따라서, 저용량 노출 가설은 아직도 동료 과학자들의 정밀 조사를 받아야 하는 가설로만 남아 있습니다.

한 가지 대안 가설은 낮은 용량의 화학물질이 실제로는 유익한 효과를 가져올 수 있다는 것입니다. “호르메시스”라고 하는 이 가설은 높은 수준의 노출에서는 유해할 수 있는 물질이 낮은 수준에서는 유익할 수 있음을 시사하며, 일반적으로 환경에의 노출을 멈추면 중단되는 가역적 적응(예: 숯불에 구운 스테이크를 먹었을 때 생기는 간 대사 효소) 효과가 나타난다는 것입니다. 호르메시스 가설을 뒷받침할 수 있는 일부 제한적인 증거가 있지만, 이 개념은 저용량 노출 이론과 같이 논란의 여지가 있는 것으로 남아 있습니다.

저용량 노출 주장과 비슷한 다른 가설은 동종요법이라는 관행입니다. 동종요법에 따르면 주류의사들이 처방하는 일반적인 용량보다 훨씬 적은 치료 용량보다 낮은 양의 약물로 다양한 장애를 치유할 수 있다고 주장합니다. 동종요법은 틀렸음이 입증되었으며, 약학적 질병 관리에 대한 책임 있는 접근법으로 간주되지 않습니다.

Dow는 증거를 중심으로 볼 때 환경 속에 존재하는 화학물질에 적게 노출된다면 심각할 정도의 부작용을 일으키지 않는다는 아이디어를 뒷받침하는 것으로 믿고 있습니다. 이러한 환경에 의한 노출은 일반적으로 건강에 위험을 끼치지 않는 안전 노출 수준의, 수십만에서 백만 배는 아닐지라도, 수백 배는 더 적은 수치입니다. 우리는 현대 화학이 제공하는 혜택을 누리면서 인류가 적절히 보호될 수 있도록 규제 절차에 더 정확한 정보를 제공하는 과학적 발전에 대해 열린 자세를 유지할 것입니다.

당사 제품에 대한 노출 관련 정보는 당사의 제조 시설 또는 고객 시설에서 당사 직원을 대상으로 한 경험에서 나옵니다. Dow는 우리 제품의 제조 및 사용 과정에서 산업 위생 설문 조사를 수행하는 데에 상당한 경험을 가지고 있습니다. 또한 정부 기관 및 전문가 협회의 경험과 다른 회사의 경험을 통해서도 배우고 있습니다.

Dow는 당사 제품의 고객, 대리점 및 기타 다운스트림 사용자들과의 대화를 통해서 우리 제품 사용 및 잠재적 오용에 관한 정보를 구합니다. Dow는 제품 위험에 상응하여, 제품 사용에 관한 정보도 수집하고자 합니다. 위험이 높은 제품의 경우, 당사는 고객이 잠재적 위험을 인식하고 적절한 위험 관리 조치를 마련하도록 보장하기 위해 물질의 최종 사용, 취급, 보관, 운반 및 폐기에 대해 조사합니다. Dow와 다운스트림 파트너 간의 지속적인 대화는 제품 관리 관행의 지속적인 개선에 필수적인 요소입니다.

Dow는 직원들에게, 각자의 직무 기능을 바탕으로, 제품의 적절한 취급, 재활용, 사용 및 폐기 및 알려진 제품 용도에 대해 교육하고 훈련시킵니다. 우리는 당사의 영업 인력 및 기술 서비스 담당자와 같은 직원들이 제품 위험 특성 분석에 사용하기 위해, 새로운 용도, 식별된 오용, 또는 부작용에 대한 정보를 제공하도록 장려하는 시스템을 보유하고 있습니다.

Dow에서 인간을 대상으로 시험하는 것은 흔치 않습니다. 그러나, 인간 피험자 연구는 화학물질이 인간과 가질 수 있는 가능한 상호작용을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 인간 대상 연구는 건강 결과를 확인하고, 관찰되지 않은 효과 수준을 확립하며, 독성의 메커니즘을 연구하는 데 있어서 동물 시험보다 더 대표적이고 유용할 수 있습니다. 그러나, 인간 피험자 연구는 다른 시험 방법을 사용해 본 후에, 엄격한 프로토콜 하에서만 수행됩니다.

인간 대상 연구는 일반적으로 2가지 범주, 즉 (1) 자원자들이 물질에 의도적으로 노출되는 인간 임상 연구, (2) 자연 노출 조건에서 측정된 대상자들에 대해 데이터를 수집하는 현장 역학적 또는 노출 연구로 분류됩니다.

미국 정부와 여러 국제 기관에서는 인간 피험자 연구 참여자들을 보호하고, 그들의 동의를 받기 전에 유망 시험 대상자에게 해당 정보를 전달하는 데 필요한 윤리적 표준을 확립하였습니다. Dow 인간연구검토위원회(HSRB)는 미국 보건복지부(HHS) 내의 인간연구보호사무국(OHRP)에 등록되어 있습니다.

Dow는 미국화학위원회의 ‘인간 피험자 연구에 대한 정책’을 지원하는데, 내용은 다음과 같습니다: ‘인간 피험자와 관련된 모든 연구는 연구 결과를 제출할 수 있는 법인 또는 법인체 및 기타 다른 요인에 따라 일반 규칙, 헬싱키 선언 또는 임상시험 관리기준 가이드라인(Guideline for Good Clinical Practice)에 따라 수행해야 한다.’

인간은 식품, 음료 및 공기 안의 여러 화학물질(소위 ‘혼합물’)의 영향에 노출되어왔습니다. 자연적으로 발생하는 화학물질과 낮은 수준의 산업용 화학물질이 섞인 이러한 복잡한 혼합물은 인간이 존재해 온 이래 진화해온 복잡한 생물학 시스템에 의해 쉽게 관리, 제거 또는 활용되고 있습니다. 실제로, 식단에 제공된 복잡한 화학물질 혼합물에 노출되거나 이를 사용하지 않고서는 생명을 유지할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고, 혼합물의 안전성에 대한 우려가 계속 제기되고 있으며, Dow의 전문 지식은 최상의 과학적 관행 및 정보를 가지고 이러한 우려사항에 대응하도록 하였습니다.

기존 연구 결과에 의하면, 혼합된 화학물질은 모든 개별 화학물질이 안전한 수준일 때는 부작용을 유발할 가능성이 낮음을 보여주고 있습니다. 일반적으로, 산업 및 농업용 화학물질에 대한 환경적 노출은 건강에 부정적인 영향을 줄 수 있는 농도보다 훨씬 낮은 수준입니다 (일반적으로 1조분의 1 내지 10억분의 1 정도). 따라서 Dow는, 기존 규제 계획에 규정된, 단일 화학물질 위험 평가 접근법이 대부분의 경우에 인간의 건강과 환경을 충분히 보호하기에 충분하다고 보고 있습니다. 이는 독성 연구에서 결정된 안전한 노출을 더 줄이기 위해 사용되는 대규모 안전 요인(또는 불확실성 요인)에서 부분적으로 다루고 있습니다. 그러나, 스크리닝 평가에서 이 일반 규칙에서 벗어나는 것을 확인한 경우, Dow는 조합된 화학물질의 안전성을 추가로 평가하기 위해 누적 위험 평가 방법을 개발해서 사용하고 있습니다.

Dow는 혼합물의 잠재적 위험을 조사하기 위해, 최대 누적 비율(MCR) 스크리닝 도구와 같은, 과학적 접근법을 제공하는 데 있어서 리더였습니다. Dow는 또한 21세기의 위험 평가 방식을 정립하기 위해, 대량 독성 시험 및 노출 평가로 알려진 새로운 독성 및 위험 평가 도구를 평가하기 위한 노력을 주도하고 있습니다. 현재까지 수행된 연구에 따르면, 실제의 세계에서 발생하는 많은 혼합물의 독성은 보통 혼합물 내 한 가지 또는 단지 몇 개의 화학물질로 인해서 발생하는 것으로 보입니다.

요약하자면, Dow는 혼합물의 모든 화학물질이 안전한 수준일 때는 개별 물질의 결합 효과가 나타날 가능성이 낮다고 보고 있으며, 이는 흔히 실제 혼합물에서 볼 수 있는 경우입니다. 결과적으로, Dow는 원칙적으로 단일 화학물 및 각 소스별 위험을 평가하는 접근 방식이 혼합물의 위험 요인을 식별하기 위한 효과적인 수단이라고 믿고 있습니다. Dow는 또한 노출 위험을 낮게 유지하기 위해 큰 안전 인자를 사용하는 EU REACH 또는 글로벌 플랜트 보호 규정(global Plant Protection Regulations)과 같은 기존 규정이 인간의 건강과 환경을 보호하기에 충분하다고 믿습니다.

소아와 성인에서의 일부 신경행동 질환의 발생률은 증가하는 것으로 보이며, 다른 질병들은 동일하게 유지되거나 감소하고 있습니다. 과학자들은 일체의 질병 관련 추세를 해석하는 데 주의를 기울일 것을 촉구하고 있습니다. 이러한 추세가 질병 발생의 실제 변화를 반영한다고 결론 짓기 전에, 과학자들은 진단 방법, 질병 분류 또는 보고 관행의 변화가 시간의 경과에 따른 질병 비율의 인위적 변화를 유발했는지를 평가해야 합니다.

알려진 원인이 없는 자폐증과 같은 질병에 대해서는 추가 조사가 특히 중요합니다. Dow는 질병 추세를 분석하고 추가 조사를 위해 사용할 수 있도록 국제적으로 보건 및 환경 데이터 수집 노력을 강화하고 표준화하기 위한 노력을 지원합니다. 그러나, 우리는 엄격한 과학적 추가 조사 없이 자폐증과 ADHD 같은 질병을 화학물질과 연계하는 것은 성급한 것이라고 믿고 있습니다. 화학물질 제조업체로서 우리는 당사 제품의 위험을 평가합니다. 이는 Dow의 제품 안전성 평가 프로세스를 이용하는 종합 평가의 일부입니다.

UN 잔류성 유기 오염물질에 대한 스톡홀름 협약에 따라 잔류성 유기 오염물질(POP) 또는 잔류성 생체농축성 및 독성(PBT) 물질로 분류되는 물질이 있습니다. 이러한 물질의 사용으로 인해 다양한 공중 보건 및 환경 우려사항이 발생했기 때문에, 이 협약은 이러한 물질이 환경에 방출되는 것을 배제하거나 줄이기 위한 엄격한 조치를 취하게 되었습니다.

Dow는 이 협약의 목표를 지지하며, 이는 POP로부터 인간의 건강과 환경을 보호하는 것을 목적으로 합니다. Dow는 또한, 관련된 모든 과학적 증거에 대한 가중 평가를 포함하여, 건전한 과학에 기반한 등재 절차의 적절하고 투명한 구현을 포함시키는 것이 중요하다고 생각합니다. 이러한 조치의 이점과 사회적 영향을 모두 고려하는 절차는 반드시 필요합니다.

이러한 우려사항을 해결하기 위해 그리고 제품 안전을 보장하기 위한 노력의 일환으로, Dow는 당사 제품의 잠재적인 건강 및 환경적 영향을 판단하기 위한 테스트와 모델링을 수행합니다. 국가, 지역 및 국제적으로 사용되는 최신 방법과 일관되게 Dow는 물질의 POP 및 PBT 특성 평가에 있어서 증거 가중치 접근법을 사용합니다. 우리는 물질을 적절하게 규명하고 POP 또는 PBT 물질이 제기하는 위험을 적절히 관리할 수 있도록 이러한 접근법을 다듬고 개선하기 위한 연구에 전 세계 정부 및 과학자들과 지속적으로 협력합니다.

우리는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 POP 및 PBT와 관련된 위험을 관리할 수 있도록 위험 기반 접근방식을 촉진하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 당사의 제품이 인간의 건강, 안전 및 환경 관리를 가장 중시하는 방식으로 제조, 보관, 운반, 사용, 폐기 및 재활용되도록 하기 위해 최선을 다하고 있으며, 모든 관련 법률과 규정을 완전히 준수하고 있습니다.

Dow는 인간의 건강과 환경을 보호하기 위해 예방조치를 취하는 것을 지원합니다.

Dow는 환경 및 개발 관련 리우 선언 원칙 15에 명시된 예방적 조치를 지원합니다: ‘환경을 보호하기 위해, 국가는 그 능력에 따라 예방적 접근법을 광범위하게 적용해야 합니다. 심각하거나 비가역적인 피해 위협이 있을 경우에는, 과학적 확실성이 부족하다는 사실이 환경 악화를 방지하기 위한 비용 효과적인 조치를 연기하는 이유로 사용되어서는 안됩니다.’

요하네스버그 정상 회의에서는 환경 영향 외에도 건강 영향을 포함시키기 위해 리오 선언을 개정하였습니다.

Dow는 이러한 조치는 위험에 기반하고 비용 효율적인 것이어야 한다고 생각합니다. 또한, 엄선된 화학물질 관리 대책은 다음과 같아야 합니다.

• 추구하려는 목표에 비례할 것
• 잠정적일 것
• 위험에 대해 적절한 보호를 제공하되 부담이 최소화 되는 옵션일 것

위험 특성 분석은 주어진 화학물질이 주어진 용량이나 노출 수준에서 부작용을 나타낼 확률에 대한 정성적 또는 정량적 평가를 실시하는 것으로 구성됩니다. 역으로, 평가는 화학물질이 위험을 나타내지 않을 것으로 기대되는 노출 수준을 결정할 수 있습니다.

회사와 정부는 화학물질 검사 및 노출 평가에서 얻은 정보를 이용하여 다양한 화학물질 사용에 따른 위험을 적절히 관리하는 방법을 결정합니다.

일부 예로는 다음과 같은 것이 있습니다:

직업적 노출 한계
회사, 독립 전문가 협회 및 정부는 직장 내 화학물질 노출 관리에 도움이 되는 직업적 노출 한도를 확립합니다. (화학물질 사용자들은 그들의 작업 장소에 있는 화학물질에 관한 안전보건자료(Safety Data Sheet)를 참조하도록 권장합니다.)

• 미국 산업안전보건국(OSHA)는 허용 노출 한계(PEL)를 설정하고 집행합니다. MAK 위원회는 독일 내 직업적 노출 한도를 설정하고, 다른 국가들 역시 직업적 노출 한도를 설정하고 집행하는 유사한 직업 안전 기관을 가지고 있습니다.
• 미국 정부산업위생전문가협의회(ACGIH)는 거의 모든 근로자들이 부작용 없이 매일 노출될 수 있는 농도를 나타내는 임계 한도값(TLV)을 설정합니다.
• Dow는 제안된 작업장 노출 지침을 식별하기 위한 목적으로 산업위생지침(IHG)을 규정해 놓고 있습니다.
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일일 허용 섭취량
일일 허용 섭취량(ADI)은, 소아와 같은 민감한 소집단을 포함하여, 인간 모집단에 대해 일생 동안 유해한 효과를 유발할 가능성이 없는 일일 경구 노출량의 추정 수치입니다. ADI는 일반적으로 효과 발생과 관련하여 정해진 임계값 또는 저용량 노출 한계가 있는 것으로 여겨지는 건강 효과에 사용됩니다. (기준 선량, 또는 RFd라고도 함). ADI는 안전성 또는 불확실성 요인을 적용하여 최대무독성용량(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) 또는 최소유해용량(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL)으로부터 도출되며, 일반적으로 일일 킬로그램당 밀리그램으로 표현됩니다. 염려하는 것이 암 유발 가능성인 경우라면, 화학물질에 대해 통상 ADI를 사용하지 않습니다. 전 세계 환경, 보건 및 안전 당국에서는 유사한 값은 설정해서 사용하고 있습니다.

• 미국 환경보호국(EPA)은 규제 한도에 대한 근거를 형성하는 화학물질의 RfD를 계산합니다 (예, 식품용 작물 위의 잔류 살충제). 이러한 RfD는 또한 법적 환경 노출 한도를 확립할 목적으로 주 규제 당국에 제시됩니다.
• 미국 식품의약국(FDA)은 식품에 직접 또는 간접적으로 추가될 수 있는 화학물질의 안전한 수준을 결정하기 위해 ADI를 사용합니다.
• 암 위험을 야기하는 것으로 생각되는 물질의 경우, 다른 위험 평가 절차가 자주 사용됩니다. 암의 인과관계에 대한 일부 이론에 따라, 암을 유발하는 것으로 여겨지는 물질은 안전한 노출 수준을 갖지 않는 것으로 여겨집니다. 일부 정부 기관은 동물 발암물질의 용량 대 반응 관계를 기술하기 위해 NOAEL 및 안전 요인이 아닌, 수학적 컴퓨터 모델(선형 비역치 모델)을 사용합니다.

주 정부 기관의 발암 물질 위험 값 적용의 한 예는 1986년에 제정된 캘리포니아 주의 식수안전 및 독성물질관리법인 캘리포니아 주 법령 65인데, 1986년 11월 국민 발의에 의해 입법된 것입니다. 법령 65는 입안자들이 위험 평가와 제품에 대한 경고를 통해서 암, 선천성 결손 또는 기타 생식 기능 손상을 유발하는 것으로 알려진 화학물질에 노출되는 위험을 캘리포니아 시민들에게 알리기 위한 것이었습니다. 캘리포니아 주의 환경건강위험평가국에서는 위험 평가 방법을 사용하여 ‘암을 유발하는 것으로 캘리포니아 주에 알려진’ 물질에 대해 유의미한 위험이 없는 수준(NSRL)을 계산합니다. 이 NSRL보다 높은 수준에 사용자를 노출시킬 수 있는 제품은 적절한 경고를 할 수 있도록 평가받아야 합니다.

Dow는, 아동(및 더 민감한 하위집단으로 간주되는 사람들)을 포함한, 모든 모집단의 건강과 안전을 보호하기 위한 위험 기반 의사결정을 지원하기 위해 정보를 축적하는 것을 지지합니다.

현재의 위험 평가 관행에는 과학적 불확실성을 수용하기 위한 예방적(또는 안전) 요인을 포함합니다. 일반적으로, 실험실 동물을 대상으로 수행한 연구에서 얻어진 결과를 인간에게 외삽하는 불확실성을 수용하기 위해 10배 안전 계수를 적용합니다. 이후 인간의 가변성 또는 독특한 민감성을 허용하기 위해 추가로 10배 안전 계수를 적용할 수도 있습니다.

과학자들은 소아 고유의 또는 더 큰 취약성에 대한 의문을 검토한 결과, 소아가 더 취약한 화학물질과 노출 시나리오의 몇 가지 예가 있긴 하지만, 그렇지 않은 사례가 훨씬 더 많다고 결론 지었습니다. 이러한 결론은 소아가 화학물질의 영향에 보다 취약하다는 결론을 자동적으로 내릴 수는 없기 때문에, 위에서 논의된 2번의 10배 안전 요소를 넘어 추가 안전 요소를 부과하는 결정은 각각의 사례별로 화학물질 본래의 위험과 노출 시나리오 및 과학적 증거의 가중치를 고려하여 내려야 한다는 것입니다.

Dow는 아동의 질병 동향 데이터를 분석하고 추가적인 과학적 조사를 위해 사용할 수 있도록 국제적으로 보건 및 환경 데이터 수집 노력을 강화하고 표준화하기 위한 노력을 지원합니다. 우리는, 미국 국립 아동 연구 보고서에 약술된 것과 같은, 엄격한 과학적 방법을 사용하여 아동의 질병률과 사망률의 원인에 대한 지속적인 연구를 지원합니다. 우리는 단순히 건강 및 환경 데이터베이스를 연결하고자 하는 연구들로부터 ‘인과 관계’를 도출하는 것에 대해 경고합니다. Dow는 또한 우리가 아동기 노출이 노출 완화 및/또는 규제 조치를 통해 관리되어야 하는 고유한 위험을 나타내는 특정 상황을 식별할 수 있는 행동 방식과 기계론적 연구를 지원합니다.